依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等相关要求，制定本核查要点。

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

公布《关于废止〈流通环节食品安全监督管理办法〉和〈食品流通许可证管理办法〉的决定》，自公布之日起生效

2015/11/22 更新 分类：法规标准 分享

内容提要：分析2017 年国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行的45 次飞行检查情况，从企业被查的基本情况，缺陷项情况进行分析，并从厂房与设施管理、采购管理、生产管理、质量管理方面进行思考与讨论，为其他医疗器械提供一些建设性意见，为医疗器械生产企业提供参考。

2018/09/06 更新 分类：行业研究 分享

为加强食品安全监督管理，强化食品生产经营者的责任意识和诚信意识，有效预防和控制食品安全事故，根据 《中华人民共和国食品安全法》 和相关法律规定，我局起草了《甘肃省食

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

导读 近日，国家药品监督管理局通报对重庆欣汶医疗器械有限公司、长沙精通医疗器械有限公司、海南泰合医疗科技有限公司 这3家医疗器械生产企业的飞行检查结果。 国家药品监督管

2018/06/06 更新 分类：监管召回 分享

本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验，探讨《医疗器械监督管理条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。

2022/07/03 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械生产企业监督管理，督促企业落实主体责任，确保医疗器械安全有效，湖北省药监局（以下简称省局）组织开展了医疗器械生产企业飞行检查。

2024/02/28 更新 分类：监管召回 分享

2016年3月14日，北京市食品药品监督管理局发布了《 北京市网络食品经营监督管理办法（暂行）》，自发布之日起实施

2016/03/16 更新 分类：法规标准 分享

2017年10月10日，国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》

2017/10/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），自2024年1月1日起施行。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享