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纤维制品质量监督管理办法自2016年3月31日起实施。2006年6月14日国家质检总局令第89号发布的《絮用纤维制品质量监督管理办法》同时废止。
2016/04/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,浙江省食品药品监督管理局发布了“浙江省食品药品监督管理局关于医疗器械注册质量管理体系和医疗器械生产许可证审查联合检查的通知”
2018/04/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,四川省卫生计生委、省公安厅、省食品药品监督管理局联合印发《戒毒药物维持治疗工作管理办法》通知)(以下简称《管理办法》。 《管理办法》要求,一是要充分认识开展戒
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
为进一步规范医疗器械委托生产行为,保障人民群众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》规定,国家药监局组织调整了禁止委托生产的高风险植入性医疗器械目录,形成《禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)》。
2021/11/19 更新 分类:法规标准 分享
各区县局及各有关单位: 根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等法律法规规定,经天津市市场和质量监
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
2021年,迎来了器械法规的大变革。为促进国产医疗器械的发展,法规自上而下经历了又一轮更新,继最高法国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》上位法发布之后,具体的指导文件也随之发布,如《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及相关指导原则。真实数据的应用认可及2021年12月2日国家器审中心发布的关于发布创新优先医疗器械注册技
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章,国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,现予印发,自发布之日起施行。
2022/02/11 更新 分类:法规标准 分享
请参照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第七十九条之规定执行。更多细节建议咨询医疗器械技术审评机构和属地监管机构。
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,为加强医疗器械在研制、生产、经营和使用环节的监督管理,提高监管效能,创新医疗器械监管模式,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》,建立医疗器械唯一标识系统。
2018/03/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市食品药品监督管理局发布《北京市食品药品监督管理局食品药品广告审查监督管理办法(暂行)》,标志着全市食品药品广告审查、监督工作更加科学、全面、规范,切实
2015/11/09 更新 分类:其他 分享