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【医药答疑】药企仓储区域管理一般要求

嘉峪检测网        2023-12-27 17:51

【问】仓储区域管理的一般要求有哪些?
 
【答】企业应建立仓储区管理的书面程序,明确规定仓储管理应遵循的原则,通常包括但不限于以下内容。
 
仓储区入口处应悬挂批准的平面布局图,布局图应消晰,布局与实际相一致,标示出仓库中的主要配置设施,例如消防栓、门的方位,灭虫灯的位置及编号,粘鼠板的位置及编号等以及日常温湿度监测点图 (如有)。
 
建立合理的人流进入通道,对外来人员进行受控登记,必要时可在外来人员入口通道处配备清洁消毒设施。
 
接收的物料和产品要确保包装完整、清洁,标识清楚,正确填写货位卡。
 
仓库内所有物料和产品的账、卡,由相应仓库管理员保管仓库管理员应及时填写相应的台账,确保账、卡、物一致。
 
仓储区要保持清沽、干燥,定期通风,制定合理的清洁周期及清洁责任人。
 
外围卫生管理:库管员每天对仓库外围环境进行检查,保持仓库周围环境干净、整沽、无积水、无杂物,发现问题及时通知环卫人员进行清理。
 
内部卫生管理: 接收或发放货物后,库管员应对相关的区域叉车、托盘和货物的包装容器外表面进行清沽,保持仓库内无积尘、无杂物。对于散落的灰尘、碎屑,应使用吸尘器进行消除,以防止粉尘的扩散。保持仓库办公室整沽卫生。
 
仓储区要合理分区,标识明确,最好用物理的方法隔离出待验、 合格、不合格区。一般情况下,物料或产品接收后,首先存放于待验区,悬挂待验标识。合格后移至合格品区,悬挂合格品标识。如不合格应移至不合格专区。经评估,如果合适,桶装液体化工原料也可存放于室外,但应保证物料能标识 (待验、合格、不合格) 清楚。
 
 
贮存中要确保物料和产品包装完好、标识清晰、密封,防止物料和产品受到污染和交叉污染。
 
来源:药品GMP指南第2版《物料系统》P476-P477
 
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