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【医械答疑】如何区分医用计算平台可与通用计算平台?
嘉峪检测网 2023-07-09 20:18
Q:如何区分
医用计算平台
可与通用计算平台?
A:通用计算平台一般需要满足信息技术设备安全要求 (含电磁兼容),符合 GB 4943.1、 GB/T 9254等标准。医用计算平台一般需满足医用电气设备( GB 9706系列)安全要求 (含电磁兼容)或实验室用电气设备 ( GB 4793系列)安全要求 (含电磁兼容);医用计算平台可与通用计算平台联合使用构成系统,整体视为医用计算平台。
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来源:北京药监局NMPA
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