当地时间6月21日，欧盟官方公报(OJEU)上发布了<修订2022/2346条例-MDR法规下附录XVI 某些无医疗用途器械的过渡性规定>(即国内常说的医美CS)。
<2022/2346条例-MDR法规下附录XVI 某些无医疗用途器械的过渡性规定>于去年12月底发布，今年3月，MDR过渡期延期条例（2023/607）发布，延长MDR法规规定的的某些医疗器械的过渡期，包括公告机构根据MDD指令颁发的证书，延期至2027年12月12月31日或2028年12月31日，延期的截止时间取决于该器械的风险等级分类。
为确保一致性和为经济经营者提供法律确定性，2022/2346条例中所规定的过渡性条款应与MDR过渡期延期条例2023/607中所规定的过渡性条款保持一致，适用于由公告机构根据MDD指令签发的证书所涵盖的产品。
随即在今年5月，欧盟委员会发布了<2022/2346条例-MDR法规下附录XVI 某些无医疗用途器械的过渡性规定>的草案版本。
