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Maestro腹腔镜手术机器人系统获批FDA

嘉峪检测网        2022-12-10 09:51

2022年12月6日,手术机器人创业公司Moon Surgical宣布,其Maestro手术机器人系统获得FDA 510(k)许可。
 
 
该公司由法国IMM消化科主任创立于2019年;2022年6月完成A轮融资,累计融资额3680万美元。(创始人简介附后)
 
Maestro是一个床旁协作机器人,有点像持镜机器人;外科医生仍然用传统腹腔镜手术器械开展手术,机器人的两个手臂提供稳定的回缩,取代持镜助手。(详见本文末视频)
 
据报道,该公司现有11名员工。
 
本文包括获批新闻、产品介绍、创始人介绍三部分。
 
 
01、Maestro系统获批FDA
 
Moon Surgical公司设计的Maestro手术机器人,用于支持医生进行软组织外科手术。该手术每年约施行1880万例。Maestro体积小、适应性强,可整合到现有的临床工作流程中。Maestro有能力提高手术室效率,并有效减少手术中投入的人力。
 
2022年6月,Moon Surgical完成了3130万美元的A轮融资,以扩大其团队并加速其 Maestro 机器人手术系统的开发。融资由GT Healthcare领投,强生J&J Innovation-JJDC、Cathay Health、以及现有股东Sofinnova Partners跟投。Cathay Health风险合伙人Steve Oesterle博士、强生子公司Auris Health首席研发官Fred Moll博士也将作为行业专家加入公司科学委员会。
 
公司的目标是让Maestro手术机器人在任何类型的手术室,都能够用于腹腔镜检查。通过协作和自适应机器人技术,这一系统将为微创手术带来革命性的变化。
 
▲图源自官网
 
 
 
Moon Surgical首席执行官Anne Osdoit表示:在Moon Surgical,我们正在创建一个新的手术机器人类别,这将扩大机器人的应用范围,让医疗服务提供商能够利用目前已有的机器人工具做更多的工作。FDA对Maestro的许可,是我们在这条道路上向前迈出的重要一步。因为在这之后,美国的大型手术中心及其患者,将能够享受Maestro提供的一切便捷。我们也能够获取Maestro在现实生活环境中使用的种种宝贵信息。”
 
该公司表示,目前正在敲定Maestro首个商业系统的开发。
 
 
02、关于Maestro手术机器人系统
 
Maestro其实是一个协同操作机器人平台,可为外科医生提供稳定的回缩和相机固定。外科医生始终保持对手臂的控制,并可以以任何需要的方式定位它们。外科医生只需协助握住两个额外的器械,同时能够使用自己的器械进行操作。
 
 
同时Maestro还具备术中摄像跟踪软件,该软件将使摄像臂能够自动跟随外科医生操作的器械。此外,嵌入式房间感应(相当于高分辨率“监视”)摄像头跟踪外科医生的运动和手术室环境,以便最终能够在手术开始前自动将手臂定位在最佳配置。
 
▲图源自官网视频画面
 
 
Maestro平台作为机器人化的手术助手,为外科医生提供两个额外的手臂,安全性和可靠性更高。它被放置在床边,在外科医生的对面,可以由医生轻松操控。该平台可与任何现成的腹腔镜仪器配合使用,这要归功于专利磁耦合技术。
 
 
从整体结构来看,Maestro有两个器械持有工具。然而,手臂已经获得了两个级别的自由度,它们现在安装在一个独立于另一个的机器人化紧凑平台上,允许z轴和y轴平移。
 
 
Maestro优点:
 
结构简单,不改变医生手术习惯,无需重新学习;
 
无需扶镜医生,主刀医生能自主控制内窥镜;
 
设备体积小巧,无需改造手术室;
 
医生在手术台旁操作,有“触觉”;
 
能与传统器械配套使用(例如穿刺器、吻合器、超声刀、内窥镜等);
 
费用低,与传统腔镜手术费用一致;
 
通过学习,自主记录主刀医生习惯,自主提前准备。
 
 
03、创始人介绍
 
Moon Surgical 的创始人Brice Gayet,拥有巴黎大学Jussieu科学学院的计算机科学文凭;在成为消化外科教授之前是解剖学教授。
20纪80年代末,他是腹腔镜手术的头部专家,并参与了巴黎欧洲外科学院(EEC)的创建,每年组织5次腹腔镜结直肠手术大师班,后来是肝切除术。
 
1992 年,他被提升为巴黎笛卡尔大学蒙特苏里互助会(IMM) 消化科主任,创建了一个整合胃肠病学家、内窥镜医师和外科医生的新部门,该部门在多学科疾病管理方面享誉世界;他专注于通过腹腔镜治疗复杂的胃肠道和肝胰胆疾病患者,完成超过 600 例直肠切除术、450 例食管切除术、1000 例肝切除术和 400 例胰腺切除术。
 
他曾任巴黎医院医学院院长、法国消化外科学会 (SFCD) 秘书长和法国内窥镜外科学会 (SFCE) 主席、IMM 医学委员会主席、法国大学全国委员会 (CNU)。
 
除了做手术,他创办机器人公司 Moon Surgical(前身为 MastOR)并积极参与,目的是在泌尿科、妇科、胸科和消化外科手术中增加微创术式,最终提高手术的安全性。
 
 
关于Moon Surgical
 
2019年,Moon Surgical(前身为MastOR)由Brice Gayet教授于法国巴黎创立,成果来自索邦大学ISIR机器人实验室。创立伊始,公司便迅速利用其在医疗手术机器人领域的专业优势,联合30多位欧美顶尖外科医生,在多个临床适应症上开展研发及验证。
 
 
公司开发了Maestro腹腔镜辅助平台,是一种双臂机器人手术助手,可以握住和操作标准腹腔镜器械。该设备旨在在手术床边使用,并为外科医生提供更大的灵活性和控制力,而没有其他一些手术机器人的复杂性和高费用。
 

 
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