高低温试验箱 |
温度均匀度检验 |
高低温试验箱技术条件 GB/T 10592-2023 7.4、4.1 |
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生物制品 |
不溶性微粒 |
《美国药典-国家处方集》 通则788(2013年5月1日生效) |
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生物制品 |
不溶性微粒 |
《中国药典》 2025年版三部 通则0903 不溶性微粒检查法 |
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生物制品 |
鉴别 |
《中国药典》 2025年版三部 通则 3404 免疫电泳法 |
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生物制品 |
鉴别 |
《中国药典》 2025年版三部 通则 3402 免疫斑点法 |
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生物制品 |
鉴别 |
《中国药典》 2025年版三部 通则3403 免疫双扩散法 |
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新生牛血清 |
大肠埃希菌噬菌体 |
《中国药典》 2025年版三部 通则 3604 新生牛血清 |
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细胞 |
分枝杆菌检查 |
《中国药典》 2025年版三部 通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 |
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细胞 |
体外培养法 |
《中国药典》 2025年版三部 通则0234 一. (四) 5. (1) 体外培养法检测病毒因子 |
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细胞 |
支原体 |
《美国药典-国家处方集》 通则63(2013年前生效) |
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