| 医疗器械 |
细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒 只测MTT细胞 性试验 GB/T16886.5-2017 |
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| 医疗器械 |
细胞毒性试验 |
《中国药典》 2025年版四部通则4411 |
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| 医疗器械 |
无菌试验 |
医疗器械的灭菌-微生物学方法-第2部分灭 菌过程的定义,验证和维护中进行的无菌 检测 GB/T19973.2-2018 |
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| 医疗器械 |
细菌内毒素检查法 |
《中国药典》 2025年版四部通则1143 |
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| 医用高分子材料与制品 |
残留单体 |
风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T16886.18-2022 |
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| 医用高分子材料与制品 |
添加剂、加工残留物、痕量物质 |
风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T16886.18-2022 |
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| 医疗器械 |
生物负载 |
医疗器械的灭菌-微生物学方法-第1部分产 品上微生物群落的测定 GB/T19973.1-2015 |
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| 医用高分子材料与制品 |
重金属总含量 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部 分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022 |
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| 医用高分子材料与制品 |
紫外吸光度 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部 分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022 |
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| 医用高分子材料与制品 |
酸碱度 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部 分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022 |
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