| 无菌医疗器械包装 |
粗大泄露（气泡法） |
YY/T0681.5-2010/ASTMF2096-04 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分 内压法检测粗大泄漏(气泡法) |
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| 无菌医疗器械包装 |
染料渗漏试验 |
YY/T0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |
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| 无菌医疗器械包装 |
抗内压测试 |
YY/T0681.3-2010/ASTMF1140-07 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏 |
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| 无菌医疗器械包装 |
加速老化试验 |
YY/T0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 |
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| 医疗器械 |
体外细胞毒性试验 |
GB/T16886.5-2017/ISO10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 |
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| 医疗器械 |
体外细胞毒性试验 |
GB/T16886.12-2017/ISO10993-12:2012 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 |
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| 无菌医疗器械包装 |
密封强度 |
YY/T0681.2-2010/ASTMF88-06 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 |
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| 医疗器械 |
无菌 |
《中国药典》2020版 《中国药典》 2020年版 四部 通则 1101无菌检查法 |
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| 医疗器械 |
生物负载 |
GB/T19973.1-2015/ISO11737-1:2006 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 |
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| 医疗器械 |
抗噬菌体穿透 |
YY/T0689-2008/ISO16604:2004 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法 |
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