| 药品包装材料 |
细胞毒性 |
美国药典-国家处方集 通则87 2016年8月1日正式生效 |
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| 药品包装材料 |
细胞毒性 |
《中国药典》 2025年版四部 通则4411 药包材细胞毒性试验方法 |
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| 细胞基质 |
无菌 |
《中国药典》 2025年版三部 通则1101 无菌检查法 |
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| 细胞基质 |
细菌内毒素 |
《中国药典》 2025年版三部 通则1143 细菌内毒素检查法 |
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| 细胞基质 |
支原体 |
《中国药典》 2025年版三部 通则3301 支原体检查法 |
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| 细胞基质 |
支原体 |
《欧洲药典》 11.0 附录2.6.7 支原体 |
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| 生物制品 |
不溶性微粒 |
《美国药典-国家处方集》 通则787（2021年5月1日生效） |
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| 生物安全柜 |
高效空气过滤器完整性 |
生物安全柜 GB 41918-2022 6.3.2.2.1 |
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| 洁净室 |
气流流型 |
洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法 GB/T25915.3-2024/ISO 14644-3:2019 附录B.3 |
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| 洁净室 |
气流流向 |
洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 附录E.12 |
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