| 药品包装材料和容器 |
细胞毒性检查 |
《中国药典》 2020年版 四部 通则 4014 药包材细胞毒性检查法 |
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| 医疗器械 |
染色体畸变实验 |
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 YY/T 0870.2-2019 |
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| 医疗器械 |
染色体畸变实验 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16-2009 |
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| 医疗器械 |
染色体畸变实验 |
体外哺乳动物染色体畸变测试 OECD/OCDE 473(2016) |
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| 医疗器械 |
啮齿动物微核试验 |
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验 YY/T 0127.12-2008 |
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| 医疗器械 |
啮齿动物微核试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验 YY/T 0870.4-2014 |
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| 医疗器械 |
染色体畸变实验 |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:2014 5 |
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| 医疗器械 |
慢性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评估 — 第 11 部分:全身毒性测试 GB/T 16886.11-2021/ISO 10993-11:2017 6 |
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| 医疗器械 |
啮齿动物微核试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:2014 5 |
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| 医疗器械 |
亚慢性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评估 — 第 11 部分:全身毒性测试 GB/T 16886.11-2021/ISO 10993-11:2017 6 |
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