| 洁净室（区）洁净度 |
换气次数 |
YBB00412004药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
换气次数 |
GB 50073-2013洁净厂房设计规范 |
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| 医疗器械 |
无菌试验 |
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法;GB/T16886.12-2005医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 |
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| 医疗器械 |
细菌内毒素 |
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法;GB/T16886.12-2005医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 |
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| 医疗器械 |
热原 |
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 |
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| 医疗器械 |
热原 |
GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法； |
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| 医疗器械 |
热原 |
GB/T16886.12-2005医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 |
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| 医疗器械 |
急性全身毒性 |
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法； |
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| 医疗器械 |
急性全身毒性 |
GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 |
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| 医疗器械 |
急性全身毒性 |
GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
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