| 药品包装材料 |
热原 |
《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录XID YBB00022003热原检查法 |
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| 药品包装材料 |
热原 |
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法； |
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| 药品包装材料 |
溶血 |
YBB00032003溶血检查法 |
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| 药品包装材料 |
溶血 |
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 |
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| 药品包装材料 |
急性全身毒性 |
YBB00042003急性全身毒性检查法 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
浮游菌 |
GB/T16293-2010医药工业区洁净室（区）浮游菌的测试方法 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
浮游菌 |
药品生产质量管理规范（2010年修订） |
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| 洁净室（区）洁净度 |
浮游菌 |
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
浮游菌 |
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号） |
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| 洁净室（区）洁净度 |
浮游菌 |
YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范 |
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