| 药品包装材料 |
皮内刺激 |
GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 |
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| 药品包装材料 |
原发性皮肤刺激 |
YBB00072003原发性皮肤刺激检查法 |
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| 药品包装材料 |
异常毒性 |
《中国药典》2010年版二部附录ⅪC |
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| 药品包装材料 |
药品包装材料与药物相容性试验 |
YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则 |
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| 药品包装材料 |
无菌 |
《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ H |
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| 药品包装材料 |
微生物限度 |
《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ J |
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| 洁净室（区）洁净度 |
换气次数 |
GB14925-2010实验动物 环境及设施 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
换气次数 |
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号 |
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| 洁净室（区）洁净度 |
换气次数 |
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号） |
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| 洁净室（区）洁净度 |
换气次数 |
YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范 |
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