| 医疗器械 |
小鼠局部淋巴结试验(LLNA) ：放射性同位素掺入法 |
医疗器械致敏反应试验第1部分小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法 YY/T 0879.1-2013 |
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材料的化学特性 |
医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理程序中的材料化学表征 ISO 10993-18:2020 |
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| 医疗器械 |
材料的物理化学、形态学和表面特性表征 |
医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和表面特性表征 ISO/TS 10993-19:2020 |
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牙种植体系统临床前评价 动物试验方法 |
牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法 YY/T 0522-2009 |
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牙种植体系统临床前评价 动物试验方法 |
牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法 ISO/TS 22911:2016 |
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免疫毒理学试验 |
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015 |
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免疫毒理学试验 |
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 ISO/TS 10993-20:2006 |
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体外T淋巴细胞转化试验 |
医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验 YY/T 1465.1—2016 |
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血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 |
医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 YY/T 1465.2—2016 |
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淋巴细胞增殖试验 |
组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 YY/T 0606.15-2014 |
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