| 医疗器械 |
小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 4 部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法 YY/T 1465.4-2017 |
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筛选试验 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验 YY/T 1292.1-2015 |
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胚胎发育毒性试验 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 YY/T 1292.2-2015 |
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体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 OECD 473:2016 |
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空斑形成细胞测定 |
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分: 空斑形成细胞测定 琼脂固相法 YY/T 1465.3-2016 |
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DNA 残留量 |
组织工程医疗产品 第25部分: 动物源性生物材料DNA 残留量测定法: 荧光染色法 YY/T 0606.25 -2014 |
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DNA 残留量 |
《中国药典》 2020年版 四部 通则 3407 外源性DNA残留量测定法 第二法 荧光染色法 |
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全部参数 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验） YY/T 0993-2015 |
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细菌回复突变试验 |
细菌回复突变试验 OECD 471:1997 |
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植入试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
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