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气管内插管/气管套管

简介   

气管插管,加强型气管插管,抗激光气管插管,气管切开插管,气管支气管插管,可视气管插管

气管内插管/气管套管产品描述: 常见的插管头部有一个或两个套囊,套囊充起后可以起到固定插管和密封气道的作用,也可以不带套囊。插管管身通常由高分子材料制成,管身内埋有钢丝线圈,以提高径向强度和轴向柔软度。部分插管管身采用抗激光材料或复层,以抗激光照射。为经鼻/口或经皮插入病人气管的插管。一端通过呼吸管路与麻醉呼吸机连接,以维持病人呼吸。无菌提供,一次性使用。 气管内插管/气管套管预...查看详情>>

气管内插管/气管套管

简介   

气管插管,加强型气管插管,抗激光气管插管,气管切开插管,气管支气管插管,可视气管插管 气管内插管/气管套管产品描述:常见的插管头部有一个或两个套囊,套囊充起后可以起到固定插管和密封气道的作用,也可以不带套囊。插管管身通常由高分子材料制成,管身内埋有钢丝线圈,以提高径向强度和轴向柔软度。部分插管管身采用抗激光材料或复层,以抗激光照射。为经鼻/口或经皮插入病人气管的插管。一端通过呼吸管路与麻醉呼吸机连接,以维持病人呼吸。无菌提供,一次性使用。

气管内插管/气管套管预期用途:用于插入患者气管和/或支气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

气管内插管/气管套管品名举例:气管插管、加强型气管插管、抗激光气管插管、气管切开插管、气管支气管插管、可视气管插管

气管内插管/气管套管管理类别:

气管内插管/气管套管相关指导原则:
1、气管插管产品注册技术审查指导原则

气管内插管/气管套管相关标准:
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1-2001 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序 第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1-1998 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2001 《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 16886.11-1997 《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY 0337.1-2002 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 》
14 . YY 0466-2003 《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
15 . YY 1040.1-2003 《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套》

气管内插管/气管套管相关检测项目:
1 . 规格标识 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
2 . 尺寸 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
3 . 材料 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
4 . 斜面 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
5 . 套囊 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
6 . 套囊充气管 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
7 . 插管弧度 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
8 . 墨菲孔眼规格 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
9 . 墨菲孔眼位置 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
10 . 墨菲孔 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
11 . 套囊充起直径 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
12 . 插管缩陷性 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
13 . 套囊突出试验 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
14 . 标志 《气管插管 第1部分:常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
15 . 酸碱度 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
16 . 重金属总含量 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
17 . 环氧乙烷残留量测定 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
18 . 无菌检查法 《中华人民共和国药典: 2020年版 第四部 通则 1101》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月22日

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