除颤防护检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

铁路混凝土结构修补及防护材料

不测：附录A 环境分类及作用等级

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淋雨实验检测，IP防护测试，防尘防水测试

淋雨实验检测机构，CNAS,CMA认证第三方检测中心，IP防护测试，防尘防水测试，青岛苏试海测检测技术有限公司淋雨试验适用于航空、汽车、家电、外部照明和信号装置及汽车灯...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水试验

▪ 水试验/Water test 用于考核电工电子产品的外壳和遮盖物等密封件在水试验后或在试验期间能否保证设备和元件良好的工作性能。方法标准： ●G...

检测机构：江苏安科瑞电器制造有限公司安科瑞电气测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京IP防护等级认证检测

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所检测中心可以依据GB 4208-2008《外壳防护等级（IP代码）》标准要求进行试验，并出具国家认可的检测报告。本标准的全部技术内容为强制性。 ...

检测机构：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所更多相关信息>>

我要咨询联系我们
空气净化器除菌性能检测

广州工业微生物检测中心是广东及华南地区最权威的空气净化器测试机构，是全国最早通过空气净化器性能检测相关标准认证的机构之一，是华南唯一一家参与GB/T188...

检测机构：广州工业微生物检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
心电监护设备中ME设备对电击危险的防护(201.8)的检测

检测项：ME设备对电击危险的防护(201.8) 检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011,MOD)

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
心电监护设备中ME设备对电击危险的防护(201.8)的检测

检测项：ME设备对电击危险的防护(201.8) 检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011,MOD)

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
使用频率在19 - 21 kHz, 59 - 61 kHz,79 - 90 kHz, 100 - 300 kHz, 6 765 中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：使用频率在19 - 21 kHz, 59 - 61 kHz,79 - 90 kHz, 100 - 300 kHz, 6 765 标准：使用频率在19 - 21 kHz, 59 - 61 kHz,79 - 90 kHz, 100 - 300 kHz, 6 765 - 6 795 kHz的除射频波束技术以外的无线电力传输设备, 涵盖2014/53/EU指令第3.2条基本要求的协调标准 ETS

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
纺织品及有关制品中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：纺织品及有关制品标准：运动防护用品针织类基本技术要求 GB/T 29868-2020

检测机构：北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站更多相关信息>>

我要咨询联系我们
有害物质检测中有毒有害物质、质量检测、性能等的检测

检测项：有毒有害物质、质量检测、性能等检测样品：有害物质检测标准：GB30981-2020工业防护涂料

检测机构：谱尼测试集团有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们