药物溶出试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

东莞市食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA、I K/二部附录I H

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：全部参数检测样品：玻璃制品标准：ISO 6486-2：1999（E）与食物接触的陶瓷、微晶玻璃和玻璃餐具制品-铅、镉第二部分溶出允许限量

检测项：浸泡总则检测样品：食品包装材料标准：GB 19778-2005 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

检测项：镉检测样品：与食品接触的陶瓷制品标准：AOAC 973.32 陶瓷中铅和镉溶出量的检测方法

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
泰州市疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅GB7917.3-1987

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法水不溶物的测定GB/T 13025.4-91

检测项：碘检测样品：食品及食品包装材料标准：制盐工业通用试验方法水不溶物的测定GB/T 13025.4-2012

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版附录Ⅻ C

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版通则2.9.2

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅹ C

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录Ⅻ A2

检测项：溶出度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.9.2

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：邻苯基苯酚检测样品：纺织品及成衣标准：在动态接触条件下非溶出型抗菌剂抗菌活性测定 ASTM E 2149-10

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-色牢度试验耐摩擦色牢度垂直旋转摩擦仪法 AATCC 116-2010

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-耐摩擦色牢度：旋转垂直摩擦仪 AATCC 116-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省微生物分析检测中心

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.11.3.1

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：纸巾纸,GB/T 20808-2011

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录C

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：溶出度检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(一部附录114)

检测项：不溶物检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(二部P542)

检测项：氨基糖苷类检测样品：动物性产品标准：动物组织中氨基糖苷类药物残留量的测定　高效液相色谱-质谱质谱法 GB/T 21323-2007

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市松江食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部及附录ⅩA/一部附录ⅫA

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：色溶出检测样品：玩具标准：ST 2012(第一版) 日本玩具安全标准第3部分化学特性

检测项：色溶出检测样品：玩具标准：ASTM F2923-11 儿童珠宝消费品安全标准规范测试方法 13.6

检测项：砷、硒、镉、锑、钡溶出量检测样品：玩具标准：加拿大产品安全参考手册第5册实验室的政策和程序 B部分：试验方法C-03 检测应用涂层中可溶性砷、硒、镉、锑、钡

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

东莞市食品药品检验所

浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

泰州市疾病预防控制中心

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

优力胜邦质量检测（上海）有限公司

广东省微生物分析检测中心

山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

上海市松江食品药品检验所

倍科电子技术服务(深圳)有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务