药物溶出试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：抗菌活性值检测样品：一次性卫生用品标准：振荡接触条件下非溶出型抗菌产品抗菌性能测试ASTM E 2149-2010

检测项：细菌减少率检测样品：一次性卫生用品标准：振荡接触条件下非溶出型抗菌产品抗菌性能测试ASTM E 2149-2010

检测项：细菌减少率检测样品：一次性卫生用品标准：振荡接触条件下非溶出型抗菌产品抗菌性能测试 ASTM E 2149-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：与食品接触的材料和容器标准：芬兰水杯杯边及金属类容器溶出重金属测试 Finland 267/1992 & 268/1992

检测项：铅、铬、镍、锑、镉检测样品：油漆、表面涂层标准：芬兰水杯杯边及金属类容器溶出重金属测试Finland 268:1992 EN 13130-1: 2004

检测项：铅、镉、砷、锑检测样品：包装玻璃容器标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铅及其化合物 GBZ/T160.10-2004

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：酱卫生标准的分析方法 GB/T5009.40-2003

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T5009.42-2003

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：溶出铅检测样品：玩具标准：人体穿孔配件测试---含镍量测试 EN 1810 :1998

检测项：溶出铅检测样品：玩具标准：与皮肤有直接及长期接触的产品之镍释放量测试 BS EN 1811:1998+A1:2008

检测项：溶出铅检测样品：玩具标准：具保护层产品经磨损及腐蚀后的镍释放量测试 BS EN 12472-2005+A1-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用营养输液袋标准：《一次性使用静脉营养输液袋》 YY 0611-2007

检测项：部分参数检测样品：塑料血袋（血浆袋）浸提液化学限量（铵、氯、铝、醇溶出物等）标准：《一次性使用离心杯式血液成分分离器》 YY 0584-2005

检测项：全部参数检测样品：眼科仪器验光仪标准：《眼科仪器验光仪》 YY 0673-2008

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：QB/T 1864-1993 电位溶出法测定化妆品中的铅

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：QB/T 1864-1993 电位溶出法测定化妆品中的铅

检测项：不溶溴化物检测样品：淀粉与淀粉类制品标准：SN/T 0801.7-2010 进出口动植物油脂第7部分：不溶溴化物试验

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：静态氮溶出率检测样品：化肥类参数标准：硫包衣尿素HG/T 3997-2008

检测项：乙醇不溶物检测样品：洗涤用品类标准：肥皂试验方法肥皂中乙醇不溶物含量的测定QB/T 2623.5-2003

检测项：酸溶物检测样品：木炭类标准：木质活性炭试验方法酸溶物的测定 GB/T 12496.18-1999

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：包装玻璃容器标准：铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

检测项：水不溶物含量和pH值检测样品：化肥标准：水溶肥料水不溶物含量和pH值的测定 NY/T 1973-2010

检测项：丙酮不溶物检测样品：农药标准：农药丙酮不溶物测定方法GB/T 19138-2003

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：尿铅检测样品：生物材料标准：尿中铅的微分电位溶出测定方法WS/T19-1996

检测项：乙醇中溶混度检测样品：公共场所标准：香料乙醇中溶解（混）度的评估GB/T14455.3-2008

检测项：碘检测样品：食品及食品包装容器标准：制盐工业通用试验方法-碘离子的测定GB/T 13025.7-1999

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

通标标准技术服务有限公司青岛分公司

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

中国人民武装警察部队药品仪器检验所

上海市医疗器械检测所

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

河北省产品质量监督检验院

宁波市产品质量监督检验研究院

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