自行车前叉和前叉合件检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

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检测项：粗糙度检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：滚动轴承零件表面粗糙度测量和评定方法 JB/T7051-2006

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

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检测项：抗压和堆码检测样品：运输包装件环境试验标准：GB/T 4857.4-2008 包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法

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检测项：渗碳淬火硬化层深度检测样品：高碳铬不锈钢滚动轴承零件标准：钢件渗碳淬火硬化层深度的测定和校核GB/T 9450-2005

检测项：全部项目检测样品：作为独立单元的带螺纹型夹紧件的连接器件标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分:作为独立单元的带螺纹型夹紧件的连接器件的特殊要求 GB 13140.2-2008 IEC 60998-2-1:2002

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上海市轴承技术研究所检测实验室

检测项：圆度检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承零件圆度和波纹度误差测量及评定方法 JB/T 6642-2004

检测项：表面粗糙度检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承零件表面粗糙度测量和评定方法 JB/T 7051-2006

检测项：直径和长度检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：锻制管件标准：GB/T 14383-2008《锻制承插焊和螺纹管件》

检测项：全部项目检测样品：锻制管件标准：ASME B16.11-2009《承插焊和螺纹连接的锻造管件》

检测项：全部项目检测样品：铸造管件标准：GB/T 13295-2008《水及燃气管道用球墨铸铁管、管件和附件》

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南车资阳机车有限公司检测中心

检测项：硬化层深度检测样品：钢铁渗氮件标准：钢件渗碳淬火硬化层深度的测定和校核 GB/T 9450-2005

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检测项：几何尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS)光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

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检测项：跌落实验检测样品：运输包装件标准：包装，满载运输包装件和负载固定低频率振动试验 ISO 2247:2000

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上海市涂料研究所检测中心

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上海埃孚克西机械技术咨询有限公司金属材料实验室

检测项：渗碳淬火硬化层深度检测样品：钢件标准：钢件渗碳淬火硬化层深度的测定和校核 ISO 2639 : 2002

检测项：渗碳层深度和脱碳检测样品：金属材料及制品标准：① 碳钢和合金钢制造的紧固件机械性能 ISO 898-1:2009，第9.10， ② 钢件渗碳淬火硬化层深度的测定和校核 ISO 2639 : 2002

检测项：镍量检测样品：金属材料及制品标准：① 碳钢和合金钢制造的紧固件机械性能 ISO 898-1:2009，第9.10， ② 钢件渗碳淬火硬化层深度的测定和校核 ISO 2639 : 2002

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沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

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