耐负压后外径变化量检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：纺织品洗涤和干燥后尺寸变化标准：《纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定》 GB/T 8630-2002

检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：《单、夹服装》 FZ/T81007-2003

检测项：部分参数检测样品：儿童服装、学生服标准：《儿童服装、学生服》FZ/T81003-2003

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：汽蒸后尺寸变化检测样品：织物标准：FZ/T20021-1999织物经汽蒸后尺寸变化试验方法

检测项：纱线抗滑移性检测样品：织物标准：GB/T8630-2002 纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：织物标准：GB/T8628-2001纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量

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宜昌市建夷建设工程质量检测中心

检测项：细度（筛析法）检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥细度检验方法筛析法GB/T1345—2005

检测项：抗压强度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB 11968—2006蒸压加气混凝土砌块

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB 11968—2006蒸压加气混凝土砌块

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浙江三新检测校准有限公司

检测项：负压源检测检测样品：混凝土搅拌机标准：只做外观质量、厚度及附着力

检测项：支座压转检测样品：梁板标准：只用GB/T228.1-2010的方法B

检测项：下降量检验检测样品：QL螺旋千斤顶标准：只用GB/T228.1-2010的方法B

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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瑞福汽车控制系统（上海）有限公司实验中心

检测项：负压测试检测样品：重力阀标准：瑞福排气阀通用标准 RVG03/004/0313

检测项：静态气体泄漏量检测样品：标准：

检测项：静态液体泄漏量检测样品：标准：

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：负压作用性能** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.9、7.10)

检测项：电压变化、电压波动* 检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007； IEC 61000-3-3:2008 EN61000-3-3:2008

检测项：电压变化、电压波动* 检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容限值对额定电流不大于75A和有条件接入系统的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-11: 2000; EN 61000-3-11:2000

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北京市医疗器械检验所

检测项：负压差检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

检测项：全部项目检测样品：动态血沉/压积测试仪标准：LG-E&h-20动态血沉/压积测试仪 YZB/京 0602-2003

检测项：全部项目检测样品：脑脊液测压计标准：脑脊液测压计 YZB/GEM RST 001-2007

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：氧气呼吸机标准：隔绝式负压氧气呼吸器AQ 1053-2008

检测项：**全部参数检测样品：矿井压风自救装置标准：矿井压风自救装置技术条件MT390-1995(2005)

检测项：**全部参数检测样品：压风自救系统标准：金属非金属地下矿山压风自救系统建设规范AQ 2034-2011

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广州市水务科学研究所

检测项：细度检测样品：硅酸盐水泥标准：水泥细度检验方法 GB/T1345—2005

检测项：细度检测样品：硅酸盐水泥标准：《水泥细度检验方法》 GB/T1345-2005

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》 GB11945-1999

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T 1345-2005

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T 1345-2005

检测项：部分参数检测样品：水泥基复合保温砂浆建筑保温系统标准：《建筑节能标准水泥基复合保温砂浆建筑保温系统技术规程》DGJ32/J22-2006

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