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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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郑州嘉耐特种铝酸盐有限公司实验室

检测项：0.045mm筛余检测样品：α_氧化铝标准：水泥细度检验方法筛析法 GB/T 1345-2005

检测项：二氧化硅检测样品：铝酸盐水泥标准：铝酸盐水泥化学分析方法 GB/T 205-2008

检测项：三氧化二铁检测样品：铝酸盐水泥标准：铝酸盐水泥化学分析方法 GB/T 205-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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桑夏太阳能股份有限公司实验室

检测项：耐负压冲击检测样品：太阳能集热器标准：安全性能不做防雷击、承重安全、接地保护；关键部件不做支架、电气装置。

检测项：耐冻检测样品：家用分体双热水系统标准：

检测项：耐撞击检测样品：家用分体双热水系统标准：

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

检测项：贮热水箱检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：家用太阳能热水系统技术条件 GB/T 19141-2011

检测项：外观与结构检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：带电辅助能源的家用太阳能热水系统技术条件GB/T 25966-2010

检测项：内热冲击检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：带电辅助能源的家用太阳能热水系统技术条件GB/T 25966-2010

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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山西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：矿用负压传感器标准：矿用负压传感器 MT393-1995

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用圆筒形负压式采样器标准：气体检测管用圆筒形负压式采样器技术条件 MT/T628-1996

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用蛇腹形负压式采样器标准：气体检测管用蛇腹形负压式采样器技术条件 MT/T630-1996

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：可调负压吸引管标准：可调负压吸引管 YZB/浙0746-2004

检测项：全部项目检测样品：可调负压吸引管标准：可调负压吸引管 YZB/浙0746-2004

检测项：全部项目检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY1036-2004

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：以负压或压力源为动力的吸引设备标准：《医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备》 YY 0636.3-2008

检测项：全部参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：《测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》 GB 4793.4-2001/IEC 61010-2-41:1995

检测项：部分参数检测样品：球囊扩张导管用球囊冲压装置标准：《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》 YY 0450.3-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用圆筒形负压式采样器标准：MT/T628-1996《气体检测管用圆筒形负压式采样器技术条件》

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用蛇腹形负压式采样器标准：MT/T630-1996《气体检测管用蛇腹形负压式采样器技术条件》

检测项：全部项目检测样品：隔绝式压缩氧呼吸器标准：MT453-1995《隔绝式压缩氧呼吸器》 AQ1053-2008《隔绝式负压氧气呼吸器》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：负压试验检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》及产品标准

检测项：负压试验检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》及产品标准

检测项：耐盐雾性检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：GB/T 1771-2007《色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：*部分项目检测样品：不锈钢卡压式管件标准：不锈钢卡压式管件 GB/T 19228.1-2011

检测项：*部分项目检测样品：不锈钢卡压式管件标准：不锈钢卡压式管件 GB/T 19228.1-2011

检测项：**部分项目检测样品：阀门标准：铜管接头第2部分:卡压式管件 GB/T 11618.2-2008

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山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

山西省计量科学研究院

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

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