穿刺器械硬度检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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福建省药品检验所

检测项：针尖穿刺力检测样品：食品与保健食品标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：针尖穿刺力检测样品：食品与保健食品标准：只用第一法

检测项：针尖穿刺力检测样品：食品与保健食品标准：只用第一法

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检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：穿刺力检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用无菌注射针 GB15811-2001

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吉林省医疗器械检验所

检测项：穿刺力检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：外观检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：使用性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：洛氏硬度检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（Ａ、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属材料及制品标准：金属平均晶粒度测定GB/T 6394-2002

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：金属维氏硬度和平均晶粒度测试方法检测样品：支架输送系统标准：金属材料维氏硬度试验第1部分试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

检测项：轮廓效应/喇叭口检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：即刻涂层完整性检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：金属标准：金属维氏硬度试验第1部分试验方法 GB/T4340.1-2009

检测项：全部参数检测样品：金属标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：全部参数检测样品：金属标准：金属维氏硬度试验第1部分试验方法 GB/T4340.1-2009

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检测项：部分项目检测样品：医用镊标准：医用镊 YY/T 0686-2008

检测项：部分项目检测样品：牙用充填器标准：牙用充填器 YY/T 0275-2011

检测项：陶瓷的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量ISO 10993.13-2010

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检测项：橡胶硬度检测样品：橡胶标准：用硬度计测定橡胶硬度的试验方法 ASTM D2240-05（2010）

检测项：橡胶硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压痕硬度的测定第1部分：硬度计法(邵尔硬度) ISO 7619-1:2010

检测项：塑料硬度检测样品：塑料标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

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检测项：邵氏A硬度、邵氏D硬度检测样品：塑料材料标准：GB/T 2411-2008 塑料和橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）

检测项：邵氏A硬度、邵氏D硬度检测样品：塑料材料标准：塑料和橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

检测项：邵氏A硬度邵氏D硬度检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度( 邵氏硬度) GB/T 2411-2008

检测项：邵氏硬度检测样品：标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度( 邵氏硬度) GB/T 2411-2008

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料及塑料制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

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