猩红热实验诊断检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市计量检测科学研究院

检测项：电离室旋转检测样品：诊断水平剂量计标准：《医用电气设备-χ射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》 GB/T19629-2005

检测项：电离室倾斜检测样品：诊断水平剂量计标准：《医用电气设备-χ射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》 GB/T19629-2005

检测项：分辨率检测样品：诊断水平剂量计标准：《医用电气设备-χ射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》 GB/T19629-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.1)

检测项：透视荧光屏灵敏度检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护标准；GBZ 130-2002(4.2)

检测项：空间分辨力检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (10.4)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2011 9.1

检测项：输出量检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2011 9.2

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2011 9.3

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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石家庄市职业病防治院

检测项：医用X射线诊断工作场所辐射水平检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：X射线管电压指示的偏离检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：医用常规Χ射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：医用Χ射线诊断设备标准：医用常规Χ射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：疟原虫抗原检测样品：血清标准：《疟疾诊断标准》，附录D：疟原虫抗原检查（快速诊断试剂盒） WS 259-2006

检测项：甲型流感病毒核酸检测样品：鼻/咽拭子标准：《流行性感冒诊断标准》附录D.1：RT-PCR快速诊断方法；附录D.2：实时荧光定量PCR WS 285-2008

检测项：乙型流感病毒核酸检测样品：鼻/咽拭子标准：《人感染高致病性禽流感诊断标准》附录D.1：RT-PCR快速诊断方法；附录D.2：实时荧光定量PCR WS 284-2008

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：流行性乙型脑炎血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008附录B、附录C

检测项：钩端螺旋体血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008附录A

检测项：斑疹伤寒血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：流行性和地方性斑疹伤寒诊断标准 WS 215-2008 附录A

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断设备检测样品：公共场所标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范GBZ 138-2002

检测项：温度检测样品：公共场所标准：医用诊断X线放射卫生防护标准GBZ130-2002

检测项：温度检测样品：公共场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：带电设备红外诊断检测样品：电力设备标准：《带电设备红外诊断技术导则》DL/T 664-2008

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检测项：毒性生物实验检测样品：无损检测（锅炉、压力容器、压力管道）标准：《六氟化硫气体毒性生物试验方法》DL/T921-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

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