猩红热实验诊断检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：传染性胰脏坏死病毒检测样品：水生动物标准：传染性胰脏坏死病毒(IPNV)酶联免疫吸附试(ELISA)验诊断方法SN/T 1162-2002

检测项：病毒性出血性败血症病毒检测样品：水生动物标准：病毒性出血性败血症 OIE 水生动物疾病诊断手册（2009版）2.3.9

检测项：传染性鲑鱼贫血病病毒检测样品：食品标准：传染性鲑鱼贫血病 OIE 水生动物疾病诊断手册（2009版）2.3.5

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：全部项目检测样品：直流电源装置标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010

检测项：电磁兼容检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1-2005

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第21部分：特殊要求无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电气设备标准：DL/T 664-2008 带电设备红外诊断应用规范

检测项：全部项目检测样品：电气设备标准：带电设备红外诊断应用规范 DL/T 664-2008

检测项：部分项目检测样品：导管、套管标准：GB/T13381.1-1992 电气安装用导管的技术要求通用要求

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：车用发动机排放性能检测样品：发动机标准：《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断(OBD)系统技术要求》 HJ 437-2008

检测项：部分参数检测样品：流体输送用不锈钢焊接钢管标准：《流体输送用不锈钢焊接钢管》 GB/T 12771-2008

检测项：检测样品：标准：

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2.1

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海汽车集团股份有限公司汽车检测实验室

检测项：车载诊断（OBD）系统功能性项目试验检测样品：标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法） GB 18285-2005

检测项：轻型汽车燃料消耗量检测样品：标准：轻型汽车燃料消耗量试验方法 GB/T 19233-2008 乘用车燃油消耗量限值 GB 19578-2004

检测项：低温下冷起动后排气中 CO和HC排放检测样品：标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法） GB 18285-2005

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A1.1）

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：医用诊断x线机标准：医用x射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002 （4）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断x线机标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.1）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：脊髓灰质炎病毒分离与定型检测样品：生物材料标准：脊髓灰质炎诊断标准 WS294-2008WHO WHO《脊髓灰质炎实验室手册》（2004年版）

检测项：医用诊断X射线性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002 医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-1996 3.3

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用的电气设备　电磁兼容性要求　第26部分：特殊要求　体外诊断（IVD）医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2005,IDT

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用的电气设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2005,IDT

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB4793.1-2007 IEC 61010:2001,IDT

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：实验室诊断(IVD)医疗设备标准：YY 0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 IEC 61010-2-101:2002; EN 61010-2-10

检测项：电磁兼容检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 18268.26-2010; IEC 61326-2-6:2005; EN 61326-2-6:2006

检测项：电磁兼容检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 18268.26-2010; IEC 61326-2-6:2005; EN 61326-2-6:2006

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上海汽车集团股份有限公司汽车检测实验室

长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

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福建省产品质量检验研究院

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

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