猩红热实验诊断检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体检测样品：生物样本标准：《梅毒诊断标准》 WS 273-2007附录B

检测项：鼠疫抗体检测样品：消毒灭菌标准：鼠疫诊断标准WS279-2008附录D

检测项：乙苯检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：HBsAg 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008/附录A

检测项：抗-HBs 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 /附录A

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：X射线检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样本标准：霍乱诊断标准 WS289-2008 附录A

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：生物样本标准：麻疹诊断标准 WS296-2008 附录A

检测项：风疹抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准 WS297-2008 附录C

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

检测项：诊断和监控检测样品：标准：

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样品标准：霍乱诊断标准 WS289-2008附录A

检测项：白喉抗体检测样品：标准：白喉诊断标准 WS 275-2007 附录B.2

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样品标准：霍乱诊断标准 WS289-2008附录A

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样品标准：霍乱诊断标准 WS289-2008附录A

检测项：疟原虫检测样品：生物样品标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 附录C

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样品标准：霍乱诊断标准 WS289-2008附录A

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：甲肝IgM抗体检测样品：生物样品标准：甲型肝炎诊断标准WS 298-2008附录A

检测项：HBsAg 检测样品：生物样品标准：乙型肝炎的诊断标准WS 299-2008附录A

检测项：抗-HBs 检测样品：生物样品标准：乙型肝炎的诊断标准WS 299-2008附录A

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检测项：霍乱弧菌检测样品：疾病控制生物标本标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008 附录A

检测项：炭疽芽胞杆菌检测样品：疾病控制生物标本标准：炭疽诊断标准WS283-2008附录A

检测项：白喉抗体检测样品：疾病控制生物标本标准：白喉诊断标准 WS 275-2007 附录B(B.2)

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检测项：风疹IgM 检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准 WS297-2008(附录A)

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检测项：淋球菌检测样品：生物样本标准：淋病诊断标准 WS268-2007(附录A)

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