气管插管可视内镜管芯检测实验

气管内插管/气管套管

简介

气管插管，加强型气管插管，抗激光气管插管，气管切开插管，气管支气管插管，可视气管插管

气管内插管/气管套管

简介

气管内插管/气管套管产品描述：常见的插管头部有一个或两个套囊，套囊充起后可以起到固定插管和密封气道的作用，也可以不带套囊。插管管身通常由高分子材料制成，管身内埋有钢丝线圈，以提高径向强度和轴向柔软度。部分插管管身采用抗激光材料或复层，以抗激光照射。为经鼻/口或经皮插入病人气管的插管。一端通过呼吸管路与麻醉呼吸机连接，以维持病人呼吸。无菌提供，一次性使用。

气管内插管/气管套管预期用途：用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

气管内插管/气管套管品名举例：气管插管、加强型气管插管、抗激光气管插管、气管切开插管、气管支气管插管、可视气管插管

气管内插管/气管套管管理类别：Ⅱ

气管内插管/气管套管相关指导原则：
1、气管插管产品注册技术审查指导原则

气管内插管/气管套管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1-2001 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1-1998 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2001 《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 16886.11-1997 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY 0337.1-2002 《气管插管第1部分：常用型插管及接头》
14 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
15 . YY 1040.1-2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》

气管内插管/气管套管相关检测项目：
1 . 规格标识《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
2 . 尺寸《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
3 . 材料《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
4 . 斜面《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
5 . 套囊《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
6 . 套囊充气管《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
7 . 插管弧度《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
8 . 墨菲孔眼规格《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
9 . 墨菲孔眼位置《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
10 . 墨菲孔《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
11 . 套囊充起直径《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
12 . 插管缩陷性《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
13 . 套囊突出试验《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
14 . 标志《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
15 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
16 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
17 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
18 . 无菌检查法《中华人民共和国药典： 2020年版第四部通则 1101》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：气管插管标准：《气管插管第1部分：常用型插管及接头》 YY 0337.1-2002/ISO 5361:1999

检测项：全部参数检测样品：气管切开插管标准：《气管插管第2部分：柯尔（cole）型插管》 YY 0337.2-2002/ISO 5361-4:1987

检测项：部分参数检测样品：气管切开插管标准：《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》 YY 0338.1-2002/ISO 5366-1:2000

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：可视性检测样品：土方机械标准：GB/T 25685.1-2010 土方机械监视镜和后视镜的视野第1部分：试验方法

检测项：可视性检测样品：土方机械标准：GB/T 25685.2-2010 土方机械监视镜和后视镜的视野第2部分：性能准则

检测项：转向系统检测样品：土方机械标准：GB/T 25617-2010 土方机械机器操作的可视显示装置

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：内镜消毒灭菌效果检测样品：消毒药械标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004）

检测项：内镜消毒灭菌效果检测样品：消毒药械标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004）

检测项：内镜消毒灭菌效果检测样品：消毒药械标准：福建省血液透析治疗质量控制手册（2009）

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四川省疾病预防控制中心

检测项：内镜致病菌检测检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）第五章第三十五条

检测项：内镜致病菌检测检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）第五章第三十五条

检测项：内镜致病菌检测检测样品：消毒产品及消毒标准：医院消毒卫生标准GB 15982-2012 附录A.6

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：（内镜）检测样品：消毒产品标准：内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（2003）（试行）

检测项：内吸磷检测样品：职业危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定-有机磷农药GBZ/T 160.76-2004（5）

检测项：溶组织内阿米巴检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008,附录A

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：内镜消毒灭菌效果监测检测样品：医院消毒效果监测标准：《内镜清洗消毒技术规范》（卫生部,2004年版）第五章

检测项：内镜消毒灭菌效果监测检测样品：医院消毒效果监测标准：《内镜清洗消毒技术规范》（ 2004年版）第五章

检测项：痰涂片镜检检测样品：生物样品标准：《肺结核诊断标准》 WS288-2008 《痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册NTP》（2008）

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：气管窥镜标准：硬性气管内窥镜专用要求YY 0069-2009

检测项：全部参数检测样品：气管窥镜标准：硬性气管内窥镜专用要求YY 0069-2009

检测项：全部参数检测样品：气管窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料YY 0068.3-2008

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：内镜清洗消毒机模拟现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范》（试行）（2003）4

检测项：内镜清洗消毒机模拟现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范》（试行）（2003）4

检测项：內镜消毒、灭菌效果监测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004）第五章

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：内镜消毒（灭菌）效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《内镜清洗消毒技术规范》（2004）医院消毒卫生标准 GB15982-2012

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：耐内压性能检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：部分参数检测样品：喷灌用塑料管件标准：喷灌用塑料管件基本参数及技术条件 SL/T97-1994

检测项：部分参数检测样品：内镶式滴灌管、带标准：塑料节水灌溉器材内镶式滴灌管、带 GB/T19812.3-2008

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气管内插管/气管套管

简介

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

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