智能助听器眼镜检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：透射比检测样品：眼镜镜片及相关眼镜产品透射比规范及测量方法标准：眼镜镜片及相关产品第3部分：透射比规范及测量方法GB10810.3-2006

检测项：全部参数检测样品：配装眼镜第1部分：单光和多焦点标准：配装眼镜第1部分：单光和多焦点 GB13511.1-2011

检测项：部分参数检测样品：光学树脂眼镜片标准：光学树脂眼镜片 QB2506-2001

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：配装眼镜标准：GB 13511.1-2011 配装眼镜第1部分：单光和多焦点 GB 13511.2-2011 配装眼镜第2部分：渐变焦

检测项：全项目检测样品：眼镜镜片标准：GB10810.1-2005 眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片 GB10810.2-2006 眼镜镜片第2部分：渐变焦镜片

检测项：全项目检测样品：配装眼镜标准：GB 13511.1-2011 配装眼镜第1部分：单光和多焦点 GB 13511.2-2011 配装眼镜第2部分：渐变焦

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检测项：冲击测试检测样品：眼镜和太阳镜镜片标准：眼镜和太阳镜镜片抗冲击试验 FDA 21 CFR 801.410

检测项：机械物理性能检测样品：眼镜和太阳镜镜片标准：书写和标记笔端盖安全要求规范 BS 7272-2:2008

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青海省计量检定测试所

检测项：顶焦度检测样品：眼镜镜片标准：眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片GB10810.1-2005

检测项：顶焦度检测样品：老视镜标准：配装眼镜第1部分:单光和多焦点GB13511.1-2011

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：眼科仪器间接检眼镜标准：眼科仪器间接检眼镜YY 0633-2008

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：全部参数检测样品：球幕投影鱼眼镜头标准：数字投影机球幕投影鱼眼镜头技术条件 GB/T 29297-2012

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福州市产品质量检验所

检测项：复水时间检测样品：配装眼镜标准：配装眼镜架第一部分：单光和多焦 GB 13511.1-2011

检测项：氯化物检测样品：配装眼镜标准：配装眼镜架第一部分：单光和多焦 GB 13511.1-2011

检测项：阻燃性检测样品：配装眼镜标准：配装眼镜架第一部分：单光和多焦 GB 13511.1-2011

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：隐形眼镜护理液标准：隐形眼镜护理液卫生要求 GB 19192-2003

检测项：全部参数检测样品：隐形眼镜护理液标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：全部参数检测样品：隐形眼镜护理液标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

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检测项：控温精度检测样品：眼镜镜片（度数）标准：GB 10810.1-2005《眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片》

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检测项：球镜顶焦度偏差检测样品：眼镜镜片（度数）标准：GB 10810.1-2005《眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片》

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呼和浩特市疾病预防控制中心

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