挠曲测试器(仪) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：5.24.2跌落测试, 5.24.5扭力测试, 5.24.6拉力测试, 5.24.7压力测试, 5.24.8挠曲测试 5.31磁铁的拉力测试, 5.32磁铁的磁通量指数

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：5.10塑料薄膜厚度测试, 5.11.2自回缩绳测试, 5.14仿制防护玩具的冲击测试, 5.24.2跌落测试, 5.24.5扭力测试, 5.24.6拉力测试, A5.24.7压力测试, 5.24.8挠曲测试 5.31磁铁磁通量指数的测量

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：A.5.14仿制防护玩具的冲击测试, A5.24.2跌落测试, A5.24.5扭力测试, A5.24.6拉力测试, A5.24.7压力测试, A.5.24.8挠曲测试

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诺思技术分析（深圳）有限公司

检测项：铅检测样品：玩具及儿童用品标准：用热板法或微波溶解法连续分析铅含量用干漆样品制备的标准实施规程ASTM E1645-01（2007）使用电感耦合等离子体原子发射光谱仪（ICP-OES）、火焰原子吸收光谱仪（FAAS）、石墨炉原子吸收仪测试铅含量的标准测试方法ASTM E1613-2004

检测项：镍释放测试检测样品：食品包装材料标准：直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 EN 1811:2011

检测项：镍释放测试检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童珠宝类消费品安全标准规范ASTM F 2923-11

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山西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：光干式甲烷测定器校准仪标准：光干式甲烷测定器校准仪通用技术条件 MT424-1995

检测项：部分项目检测样品：激光指向仪标准：煤矿用防爆激光指向仪 MT870-2000

检测项：部分项目检测样品：直读式粉尘浓度测量仪表（含防爆智能数字粉尘仪）标准：直读式粉尘浓度测量仪表通用技术条件 MT 163-1997

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：流变仪检测样品：炭黑标准：橡胶无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T16584-1996

检测项：硫化特性检测样品：橡胶用炭黑标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性GB/T16584-1996

检测项：硫化特性检测样品：橡胶及橡胶制品标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T16584-1996

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检测项：煤炭在线仪测量性能评价检测样品：煤炭标准：煤炭在线仪分析测量性能评价方法 GB/T19952－2005

检测项：基氏流动度检测样品：煤炭标准：煤的塑性测定—恒力矩基氏塑性仪法 GB/T 25213-2010 ASTM D2639-08

检测项：钠、镍检测样品：水煤浆标准：标准测试方法—原子吸收法测定石油焦中痕量元素 ASTM D5056-04

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：矿用无线电波坑道透视仪标准：MT/T693-1997《矿用无线电波坑道透视仪通用技术条件》

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检测项：全部项目检测样品：自动DNA扩增仪标准：FS-91型自动DNA扩增仪Q/SUFX01-2000

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福建省正毅工业计量站有限公司

检测项：电压检测样品：高压漆膜连续性试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法　高压漆膜连续性试验仪 JB/T 4279.13-1994

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淄博市环境监测站

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检测项：苯检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法重量法GB/T5468-1991

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机械工业分析仪器产品质量监督检测中心

检测项：全部参数检测样品：工业电导率仪标准：JB/T 6855-1993 工业电导率仪

检测项：全部参数检测样品：实验室电导率仪标准：GB/T 11007-2008 电导率仪试验方法

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金标免疫层析分析仪

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

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