尺寸标注：髋臼部件检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：坐标尺寸检测样品：机械零部件标准：产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：渗透检测检测样品：金属与金属制品标准：内燃机零部件磁粉检测 JB/T 9744-2010

检测项：密度检测样品：机械零部件标准：贵金属及其合金密度的分析方法 GB/T 1423-1996

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温州市计量技术研究院

检测项：尺寸及角度检测样品：机械产品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验GB/T 3177-2009 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004产品几何技术规范(GPS)几何公差_形状、方向、位置和跳动公差标注 GB/T 1182-2008

检测项：静压差检测样品：机械产品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验GB/T 3177-2009 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004产品几何技术规范(GPS)几何公差_形状、方向、位置和跳动公差标注 GB/T 1182-2008

检测项：洁净度检测样品：机械产品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验GB/T 3177-2009 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004产品几何技术规范(GPS)几何公差_形状、方向、位置和跳动公差标注 GB/T 1182-2008

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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浙江长华汽车零部件有限公司实验室

检测项：尺寸检测样品：钢铁制品标准：光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：尺寸检测样品：钢铁制品标准：光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：尺寸检测样品：螺母标准：光滑工件尺寸的检验GB/T 3177-2009

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：几何尺寸检测样品：机械零部件标准：微电路试验方法和程序 GJB 548B-2005

检测项：几何尺寸检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范几何要素 GB/T 18780.1-2002

检测项：直线度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京北方信恒计量检测技术研究所

检测项：外形（空间）尺寸检测样品：金属制品零部件标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB 50205-2001

检测项：外形（空间）尺寸检测样品：金属制品零部件标准：渗透检测 GJB2367A-2005

检测项：外形（空间）尺寸检测样品：金属制品零部件标准：渗透检测 GJB2367A-2005

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：全部尺寸参数检测样品：平垫圈标准：2型六角螺母ISO4033:2012

检测项：全部尺寸参数检测样品：平垫圈标准：六角螺母 1型产品等级A和B DIN EN ISO 4032: 2001

检测项：全部尺寸参数检测样品：平垫圈标准：碳素钢和合金钢螺母规格 ASTM A563-2007a

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机械工业洛阳计量测试中心站

检测项：直径尺寸检测样品：发动机零部件缸套标准：内燃机湿式铸铁气缸套技术条件GB/T1150-2010

检测项：轴直径检测样品：发动机零部件凸轮轴标准：内燃机凸轮轴第1部分：技术条件 JB/T6728.1-2008

检测项：非金属夹杂物/全部参数检测样品：发动机零部件曲轴标准：钢中非金属夹杂物含量的测定--标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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福州环宇汽车零部件研发有限公司

检测项：确定头枕间隙尺寸“a” 检测样品：汽车座椅、座椅固定装置及头枕标准：《乘用车座椅总成》 QC/T 740-2005

检测项：座椅总成安装位置尺寸检测样品：汽车座椅、座椅固定装置及头枕标准：《乘用车座椅总成》 QC/T 740-2005

检测项：头枕性能试验检测样品：汽车座椅、座椅固定装置及头枕标准：《乘用车座椅总成》 QC/T 740-2005

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：GB/T5184-2008 叉车挂钩型货叉和货叉架安装尺寸

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：GB/T 5183-2005 叉车货叉尺寸

检测项：**主要尺寸检测样品：托盘搬运车标准：GB/T 18849-2011 机动工业车辆制动性能和零部件强度

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：尺寸测量及扫描检测样品：座椅标准：MES PA 57020B-1991 马自达工程标准汽车零部件标准

检测项：热老化检测样品：汽车内饰件标准：PV1200-2004 汽车零部件环境交变性能试验

检测项：热老化检测样品：汽车内饰件标准：PV2005-2000 汽车零部件环境交变性能试验

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