尺寸标注：髋臼部件检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：形状和位置公差检测样品：空压机零部件标准：往复活塞压缩机零部件第1部分：轴、销外径尺寸 JB/T 2231.1-2013

检测项：全部参数检测样品：容积式压缩机用灰铸铁件标准：往复活塞压缩机零部件第1部分：轴、销外径尺寸 JB/T 2231.1-1999

检测项：部分参数检测样品：一般用往复活塞空气压缩机主要零部件标准：一般用往复活塞空气压缩机主要零部件技术条件 JB/T 7240-2005

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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博格华纳汽车零部件（宁波）有限公司鄞州第一分公司质量实验室

检测项：平面及空间尺寸检测样品：涡轮增压器及其零部件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：直线度检测样品：涡轮增压器及其零部件标准：直线度误差检测 GB/T 11336-2004

检测项：平面度检测样品：涡轮增压器及其零部件标准：平面度误差检测 GB/T 11337-2004

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：尺寸及角度（弧度）检测样品：金属零部件标准：《光滑工件尺寸检测》 (GB/T3177-2009)；

检测项：尺寸及角度（弧度）检测样品：非金属零部件标准：《光滑工件尺寸检测》 (GB/T3177-2009)；

检测项：初始光电性能检测样品：金属零部件标准：《光滑工件尺寸检测》 (GB/T3177-2009)；

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：灯泡尺寸、光电性能* 检测样品：汽车零部件标准：GB 15766.1-2008 道路机动车辆灯泡尺寸、光电性能要求

检测项：外形尺寸及安装尺寸* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：QC/T 792-2007 电动摩托车和电动轻便摩托车用电机及控制器技术条件

检测项：车辆照明装置* 检测样品：汽车零部件标准：SAE J 575-2010总宽度小于2032 mm的车辆用照明装置和部件的试验方法和装备

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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洛阳轴承研究所检验实验室

检测项：长度尺寸检测样品：精密机械零部件标准：GB/T 3177-2009光滑工件尺寸的检验

检测项：表面粗糙度检测样品：精密机械零部件标准：GB/T 7220-2004产品几何量技术规范（GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度术语参数测量

检测项：表面粗糙度检测样品：精密机械零部件标准：GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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安徽省计量科学研究院

检测项：几何尺寸检测样品：汽车、农机、摩托车零部件材料标准：产品几何技术规范（GPS）　光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：涂层质量检测样品：汽车、农机、摩托车零部件材料标准：矩形花键尺寸、公差和检验 GB/T 1144-2001

检测项：硬度检测样品：汽车、农机、摩托车零部件材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 230.1-2009

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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上海现代摩比斯汽车零部件有限公司技术中心

检测项：部分参数检测样品：标准：不测：尺寸、尺寸稳定性、甲醛散发量、耐摩擦、色牢度、耐光老化性

检测项：振动试验检测样品：机动车零部件环境试验标准：只测：产品耐振动性能

检测项：振动试验检测样品：机动车零部件环境试验标准：只测：产品耐振动性能

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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吉林大华机械制造有限公司实验中心

检测项：尺寸检测样品：机械零部件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：直线度误差检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：平面度误差检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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一汽解放青岛汽车有限公司中心实验室

检测项：尺寸公差检测样品：零部件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：尺寸公差检测样品：零部件标准：只测： L×B×H= 500mm×700mm×500mm的工件

检测项：粘度检测样品：零部件标准：只用：乙法-涂-4粘度计法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中信重工机械股份有限公司计量检测中心

检测项：几何尺寸检测样品：机械零部件标准：《光滑工件尺寸的检验》 GB/T 3177-2009

检测项：磁粉检测检测样品：机械零部件标准：《无损检测磁粉检测第一部分：总则》 GB/T 15822.1-2005 《铸钢件磁粉检测》 GB/T 9444-2007

检测项：钢铁材料：布氏硬度检测样品：金属材料及制件标准：《金属布氏硬度试验第1部分：试验方法》 GB/T 231.1-2009

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一汽解放青岛汽车有限公司中心实验室

中信重工机械股份有限公司计量检测中心

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