尺寸标注：髋臼部件检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011 玩具安全第1部分物理和机械性能 BS EN 71-1:2011

检测项：突出部件检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—第1部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011 / EN 71-1:2011

检测项：相对运动的部件检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—第1部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011 / EN 71-1:2011

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：尺寸测定检测样品：导管、套管标准：GB/T 8806-2008 塑料管道系统塑料部件尺寸的测定

检测项：尺寸测定检测样品：导管、套管标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

检测项：全部项目检测样品：架空导线及电缆标准：GB/T 4909.2-2009 裸电线试验方法第2部分：尺寸测量

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：尺寸检测样品：管材管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T8806-2008

检测项：尺寸稳定性/热处理尺寸变化率检测样品：防水卷材标准：建筑防水材料试验方法第12部分：沥青防水卷材尺寸稳定性 GB/T328.12-2007 建筑防水材料试验方法第13部分：高分子防水卷材尺寸稳定性 GB/T328.13-2007

检测项：部分参数检测样品：未增塑聚氯乙稀(PVC-U）塑料门窗标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T140-2005

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具的安全—第1部分:机械和物理性能EN71-1:2011 4.1材料4.2组装4.3软性塑料薄膜4.4玩具袋4.5玻璃4.7边缘4.8尖端和金属丝4.9突出部件4.18水上玩具5.1一般要求5.2填充材料5.7玻璃和陶瓷5.8某些玩具的形状和尺寸6.包装

检测项：部件移取的扭力测试检测样品：玩具标准：EN71-1:2011 玩具的安全—第1部分:机械和物理性能

检测项：部件移取的拉力测试检测样品：玩具标准：EN71-1:2011 玩具的安全—第1部分:机械和物理性能

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.3塑料薄膜 5.4 玩具上的绳,链条和电缆 5.8某些玩具的形状及尺寸 6 包装 7 警告语,标识以及使用说明书 8.2小零件筒 8.3扭力测试 8.4拉力测试 8.5跌落测试 8.6 倾翻测试 8.7 冲击测试 8.8压力测试 8.10零部件的可触及

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：A5.2小零件测试 A5.3某些特定玩具的形状和尺寸 A5.6学前玩偶测试 A5.7玩具部分或部件的可触及性 A5.8锐利边缘测试 A5.9锐利简端测试 A5.10塑料薄膜厚度测试 A5.11绳索测试 A5.12稳定性及超载测试 A5.22折叠机构及滑动机

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录A GB6675 - 2003+A1 : 2005 附录A 条款 A.4.1正常使用 A4.2可预见的合理滥用 A4.3材料 A4.4小零件 A4.5某些特定玩具的形状, 尺寸和强度 A4.6边缘 A4.7尖端

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

检测项：管材平均外径、壁厚检测样品：塑料制品标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

检测项：拉伸强度检测样品：塑料制品标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

检测项：拉伸屈服强度检测样品：塑料制品标准：热塑性塑料管材拉伸性能测定第1部分:试验方法总则 GB/T 8804.1-2003 热塑性塑料管材拉伸性能测定第2部分:硬聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)和高抗冲聚氯乙烯(PVC-HI)管材 GB/T 8804.2-2003

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：12.镀铬塑料零件材料要求 TL 528:2008-06

检测项：环境循环试验检测样品：塑料及塑料制品标准：8.汽车材料和部件环境循环老化 D47 1309-2008

检测项：燃烧特性检测样品：塑料及塑料制品标准：9.设备用塑料零部件的燃烧性试验 UL 94-2010

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衡水中铁建工程橡胶有限责任公司中心试验室

检测项：支座各部件尺寸、公差、外观检测样品：公路桥梁盆式支座标准：公路桥梁盆式支座 JT/T 391-2009

检测项：支座各部件尺寸、公差、外观检测样品：铁路桥梁盆式支座标准：铁路桥梁盆式橡胶支座 TB/T 2331-2004

检测项：外形尺寸、外观质量检测样品：铁路止水带标准：铁路隧道防水材料暂行技术条件第2部分：止水带科技基【2008】21号

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

检测项：木质部件尺寸要求和偏差检测样品：居住建筑套内用木质楼梯标准：居住建筑套内用木质楼梯》 LY/T 1789-2008

检测项：全部项目检测样品：胶合板标准：《胶合板第2部分：尺寸公差》 GB/T 9846.2-2004

检测项：全部项目检测样品：胶合板标准：《胶合板第8部分:试件的尺寸的测量》 GB/T 9846.8-2004

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苏州市华测检测技术有限公司

检测项：尺寸检测样品：机械零件标准：机床夹具零件及部件-V形块 JB/T 8018.1-1999

检测项：尺寸检测样品：机械零件标准：机床夹具零件及部件-V形块 JB/T 8018.1-1999

检测项：尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

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髋关节假体

简介

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