尺寸标注：髋臼部件检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：驾驶区尺寸乘客区尺寸检测样品：汽车标准：2007/46/EC建立机动车辆及其挂车，和用于这类车辆的系统、部件和单独技术单元的批准框架的指令

检测项：零部件宽带电磁发射零部件窄带电磁发射零部件电磁抗扰度沿电源线瞬态抗扰度瞬态传导骚扰检测样品：汽车电子部件EMC 标准：ECE R10 就电磁兼容性方面批准车辆的统一规定

检测项：外部尺寸驾驶区尺寸乘客区尺寸检测样品：汽车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

机构所在地：湖北省襄阳市更多相关信息>>

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绍兴市市政公用工程质量监督检测中心

检测项：尺寸偏差检测样品：埋地排水用管材标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》GB/T 8806-2008

检测项：抗压强度检测样品：埋地排水用管材标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》GB/T 8806-2008

检测项：抗折强度检测样品：埋地排水用管材标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》GB/T 8806-2008

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：尺寸测量检测样品：管材标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》 GB/T 8806-2008

检测项：尺寸测量检测样品：管材标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》 GB/T 8806-2008

检测项：规格尺寸和允许偏差检测样品：泡沫塑料标准：《泡沫塑料与橡胶线性尺寸的测定》 GB/T6342-1996

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：规格尺寸及偏差检测样品：管材及管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯（PE）管材标准：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第1部分：管材 GB 15558.1-2003

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管件标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第2部分:管件 GB 15558.2-2005

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：尺寸检测样品：管件管材标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》GB/T 8806-2008

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检测项：几何尺寸(厚度) 检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广州特种承压设备检测研究院

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检测项：搪玻璃管道元件的几何尺寸检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：HG/T 2637-2007《搪玻璃件几何尺寸检测方法》

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：尺寸测量检测样品：塑料管材、管件标准：《塑料管材系统塑料部件尺寸的测定》GB/T8806-2008

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检测项：厚度和外形尺寸测量检测样品：电缆和光缆绝缘和护套标准：《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法—厚度和外形尺寸测量—机械性能试验》 GB∕T2951.11-2008

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联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

检测项：尺寸检测样品：塑料管材管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

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检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管材标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第1部分:管材 GB 15558.1-2003

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宏岳塑胶集团有限公司检测中心

检测项：规格尺寸检测样品：塑料管材、管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯（PP-R）管材标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材 GB/T18742.2-2002

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河南联塑实业有限公司质量检测中心

检测项：尺寸检测样品：塑料管材及管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

检测项：冲击性能检测样品：塑料管材及管件标准：热塑性塑料管材拉伸性能测定第3部分：聚烯烃管材 GB/T 8804.3-2003

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管材标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第一部分：管材 GB 15558.1-2003

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