小儿气管切开插管接头检测实验

气管内插管/气管套管

简介

气管插管，加强型气管插管，抗激光气管插管，气管切开插管，气管支气管插管，可视气管插管

气管内插管/气管套管

简介

气管内插管/气管套管产品描述：常见的插管头部有一个或两个套囊，套囊充起后可以起到固定插管和密封气道的作用，也可以不带套囊。插管管身通常由高分子材料制成，管身内埋有钢丝线圈，以提高径向强度和轴向柔软度。部分插管管身采用抗激光材料或复层，以抗激光照射。为经鼻/口或经皮插入病人气管的插管。一端通过呼吸管路与麻醉呼吸机连接，以维持病人呼吸。无菌提供，一次性使用。

气管内插管/气管套管预期用途：用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

气管内插管/气管套管品名举例：气管插管、加强型气管插管、抗激光气管插管、气管切开插管、气管支气管插管、可视气管插管

气管内插管/气管套管管理类别：Ⅱ

气管内插管/气管套管相关指导原则：
1、气管插管产品注册技术审查指导原则

气管内插管/气管套管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1-2001 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1-1998 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2001 《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 16886.11-1997 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY 0337.1-2002 《气管插管第1部分：常用型插管及接头》
14 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
15 . YY 1040.1-2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》

气管内插管/气管套管相关检测项目：
1 . 规格标识《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
2 . 尺寸《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
3 . 材料《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
4 . 斜面《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
5 . 套囊《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
6 . 套囊充气管《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
7 . 插管弧度《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
8 . 墨菲孔眼规格《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
9 . 墨菲孔眼位置《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
10 . 墨菲孔《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
11 . 套囊充起直径《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
12 . 插管缩陷性《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
13 . 套囊突出试验《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
14 . 标志《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
15 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
16 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
17 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
18 . 无菌检查法《中华人民共和国药典： 2020年版第四部通则 1101》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：部分参数检测样品：高密度聚乙烯硅芯管标准：高密度聚乙烯硅芯管GB/T 24456-2009

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：接头、管环箍、挡圈、垫片等标准：扩口式锥螺纹直角管接头体QC/T404-1999

检测项：全部参数检测样品：接头、管环箍、挡圈、垫片等标准：扩口式锥螺纹直角管接头体QC/T404-2013

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：燃气汽车(CNG、LPG)专用装置标准：ISO 15500-19-2001 道路车辆—压缩天然气 (CNG)燃料系统部件—管接头

检测项：部分项目检测样品：燃气汽车(CNG、LPG)专用装置标准：ISO 15500-19-2001 道路车辆—压缩天然气 (CNG)燃料系统部件—管接头

检测项：全部项目检测样品：燃气汽车(CNG、LPG)专用装置标准：ISO 15500-19-2001 道路车辆—压缩天然气 (CNG)燃料系统部件—管接头

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：液压脉冲检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶塑料管和管接头在真空下的变形 PSA D42 1678(1998)

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：软管接头扭矩检测样品：软管标准：1. 软管--ASME A112.18.6-2009/CSA B125.6-09

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：最小破坏拉力检测样品：拉索标准：建筑幕墙用钢索压管接头JG/T201-2007

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无锡市天兴净化空调设备有限公司检测中心

检测项：管接头互换性检测样品：空气冷却器与空气加热器标准：《空气冷却器与空气加热器》GB/T14296-2008

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阔丹-凌云汽车胶管有限公司橡胶和胶管检测中心

检测项：管接头完整性检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：橡胶或塑料软管容积膨胀的测定GB/T7129-2001

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检测项：管接头完整性检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：R-134a制冷剂汽车空调软管SAE J2064-2011第5.3条

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广东省冶金产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：标准：BS4568-1:1970《钢导线管和配件技术规范第1部分：钢导线管、弯头和管接头》

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：表面质量检测样品：《无缝铜水管和铜气管》标准：《《无缝铜水管和铜气管》《无缝铜水管和铜气管》》GB/T18033-2007中4.8条

检测项：外径和壁厚检测样品：《无缝铜水管和铜气管》标准：《《无缝铜水管和铜气管》《无缝铜水管和铜气管》》GB/T18033-2007中4.3条

检测项：标志检测样品：《无缝铜水管和铜气管》标准：《空调与制冷设备用无缝铜管》GB/T17791-2007中7条

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气管内插管/气管套管

简介

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