天然彩色棉气流纺纱检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：气流模式（气流流向）检测样品：室内空气标准：生物安全柜 YY 0569-2005（6.3.9）

检测项：气流模式（气流流向）检测样品：室内空气标准：II级生物安全柜YY 05692011（6.3.9）

检测项：下降气流流速检测样品：室内空气标准：生物安全柜JG 170-2005（6.3.11）

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山东省疾病预防控制中心

检测项：气流烟雾模式测试（工作窗口气流流向）检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全柜 JG170-2005(6.3.7)

检测项：气流烟雾模式测试（工作窗口气流流向）检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全柜 YY 0569-2011（6.3.7）

检测项：气流烟雾模式测试（工作窗口气流流向）检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全实验建筑技术规范GB50346-2011(10.2.5)

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苏州市环境监测中心

检测项：空气流速检测样品：空气和废气标准：公共场所空气流速测定方法热球式电风速计法 GB/T18204.15-2000

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：气流冲击造型机标准：JB/T5773-2007气流冲击造型机

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广州工业微生物检测中心

检测项：风速/气流速度/空气流速检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925AMD1-2011

检测项：风速/气流速度/空气流速检测样品：洁净室（区）标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010附录E.5

检测项：风速/气流速度/空气流速检测样品：洁净室（区）标准：《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002附录B.6

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

检测项：空气流速检测样品：水和废水标准：公共场所室内空气流速测定方法 GB/T 18204.15-2000

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：噪声检测样品：纺织机械标准：纺织机械安全要求第2部分：纺纱准备和纺纱机械 GB/T 17780.2-2012

检测项：总固体含量检测样品：天然乳胶标准：天然浓缩胶乳总固体含量的测定 GB/T8298-2008

检测项：氮含量检测样品：载重汽车翻新轮胎标准：天然生胶和天然胶乳氮含量的测定 GB/T 8088-2008

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：断裂强力检测样品：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：YY 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

检测项：单位面积质量检测样品：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：YY 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

检测项：断裂强力检测样品：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：YY 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006

检测项：全部参数检测样品：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006

检测项：全部参数检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB7544-2009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：脱脂棉纱布、脱脂粘胶混纺纱布标准：YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

检测项：气流速度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：气流速度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

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