外观质量、标识、标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：外观检测样品：防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第2部分:沥青防水卷材外观 GB/T 328.2-2007 建筑防水卷材试验方法第3 部分:高分子防水卷材外观 GB/T 328.3-2007

检测项：外观质量(颜色、色差) 检测样品：砌墙砖标准：砌墙砖试验方法GB/T2542-2003

检测项：外观质量检测样品：混凝土小型空心砌块标准：混凝土小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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九牧王股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：水洗整理服装标准：水洗整理服装 GB/T 22700-2008

检测项：部分项目检测样品：丝绸服装标准：丝绸服装 GB/T 18132-2008

检测项：部分项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫 FZ/T 81008-2011

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

检测项：全部参数检测样品：坦洋工夫标准：地理标志产品坦洋工夫 GB/T 24710-2009

检测项：全部参数检测样品：碧螺春茶标准：地理标志产品洞庭（山）碧螺春茶 GB/T18957-2008

检测项：全部参数检测样品：黄山毛峰茶标准：地理标志产品黄山毛峰茶 GB/T 19460-2008

机构所在地：更多相关信息>>

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江苏省乡镇企业烟花爆竹安全质量监督检测有限公司

检测项：标志检测样品：烟花爆竹标准：GB10631-2013/6.1 烟花爆竹　安全与质量

检测项：外观检测样品：烟花爆竹标准：GB10631-2004/6.3 烟花爆竹安全与质量

检测项：禁、限用药剂（氯酸盐、砷化物、镁粉、汞化物、铅化物、磷、没食子酸、苦味酸、六氯代苯）检测样品：烟花爆竹标准：GB24426-2009 烟花爆竹　　标志

机构所在地：江苏省高邮市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：外观检查检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：IPC-TM-650测试方法手册 2.4.1.1文字油墨附着力 IPC-TM-650 2.4.1.1 （B 1988-11）

检测项：成品鞋外观检测样品：鞋底标准：鞋类整鞋试验方法感官质量 GB/T 3903.5-2011

检测项：年龄标识检测样品：油漆和类似材料标准：年龄警告标识 MS 1774:Part 6:1998

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：标识与鉴别检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

检测项：全部项目检测样品：软件产品标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T16260-2006 软件工程产品质量第2部分：外部质量GB/T16260-2006

检测项：安全管理检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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河北新华橡胶密封件集团有限公司测试中心

检测项：产品外观检测样品：橡胶密封条标准：模压和压出橡胶制品外观质量的一般规定 HG/T3090-1987(1997)

检测项：产品外观检测样品：标准：汽车用塑料密封条 QC/T 641-2005 4.1

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：外观检测样品：石油制品燃油标准：馏分燃料中游离水和颗粒杂质的试验方法（外观检查法） ASTM D4176-2009

检测项：标志检查检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志试验检测样品：中小型旋转电机标准：中小型旋转电机安全要求 GB 14711-2006

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福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

检测项：外观检测样品：3号喷气燃料标准：3号喷气燃料外观测定法GB 6537-2006中表1 (目测)

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机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：外观* 检测样品：往复运动橡胶密封圈标准：旋转轴唇形密封圈外观质量 GB/T 15326-1994

检测项：外观* 检测样品：采煤综合机械化设备橡胶件用胶料标准：往复运动橡胶密封圈外观质量 GB/T 15325-1994

检测项：外观* 检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：旋转轴唇形密封圈外观质量 GB/T 15326-1994

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

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