外观质量、标识、标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：标识及说明检测样品：玩具及儿童产品标准：电玩具的安全IEC 62115+A2:2010

检测项：标识及说明检测样品：玩具及儿童产品标准：电动玩具及其他供儿童使用的电驱动产品的要求 16 CFR 1505

检测项：标识及说明检测样品：玩具及儿童产品　标准：国家消费品使用说明第5部分：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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陕西省产品质量监督检验研究院

检测项：标识检测样品：贵金属饰品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB11887-2008 贵金属饰品 QB/T 2062-2006

检测项：质量检测样品：钻石分级标准：钻石分级 GB/T16554-2010

检测项：质量检测样品：贵金属饰品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB11887-2008 贵金属饰品质量测量允差的规定 QB/T 1690-2004

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：标识检测样品：安全网标准：《安全带》GB6095-2009

检测项：标识检测样品：速差自控器标准：《安全网》GB5725-2009

检测项：标识检测样品：连接器标准：《坠落防护速差自控器》GB24544-2009

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：标识耐久性试验检测样品：接线盒标准：光伏系统用接线盒要求VDE0126-5：2007

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检测项：外观检查检测样品：聚光组件标准：聚光组件设计鉴定和定型 IEC62108:2007

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广州市盛通建设工程质量检测有限公司

检测项：物理端口配置功能（端口标识符、端口速率、端口工作状态）检测样品：计算机网络系统标准：不测： 7类线

检测项：电能质量检测样品：综合布线系统标准：不测： 7类线

检测项：用户文档集要求检测样品：标准：

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：标识检测样品：轻工产品标准：《伞骨钢丝》YB/T097-1997中第7条

检测项：标识检测样品：《无缝内螺纹铜管》标准：《无缝铜水管和铜气管》GB/T18033-2007中7条

检测项：标识检测样品：轻工产品标准：《伞骨钢丝》YB/T097-1997中第7条

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浙江省地质矿产研究所

检测项：总质量检测样品：钻石标准：珠宝玉石名称 GB/T 16552-2010 珠宝玉石饰品标识DB33/206-2013

检测项：热反应检测样品：钻石标准：珠宝玉石名称 GB/T 16552-2010 珠宝玉石饰品标识DB33/206-2013

检测项：摩氏硬度检测样品：钻石标准：珠宝玉石名称 GB/T 16552-2010 珠宝玉石饰品标识DB33/206-2013

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：标识检测样品：球阀标准：《法兰、螺纹和焊连接的金属球阀》API Spec 608-2012

检测项：阀体标志检测样品：螺纹连接阀门标准：《铁制和铜制螺纹连接阀门》 GB/T 8464-2008

检测项：标志检测样品：截止阀标准：《石油、石化及相关工业用法兰端和对焊端钢制截止阀和截止止回阀》BS 1873: 1975(R1990)

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

检测项：外观质量检测样品：起重永磁铁标准：JB/T 10734-2007《起重永磁铁》

检测项：外观质量检测样品：悬挂式电磁除铁器标准：JB/T 7689-2012《悬挂式电磁除铁器》

检测项：外观质量检测样品：湿式磁选机标准：QB/T 1764-1993《湿式磁选机》

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

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检测项：外观质量检测样品：擦窗机标准：擦窗机 GB 19154—2003

检测项：外观质量检测样品：建筑木门、木窗标准：建筑木门、木窗 JG/T 122—2000

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

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