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棘突植入物产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力,限制腰椎过度后伸。 棘突植入物预期用途:用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。 棘突植入物品名举例:棘突间植入物 棘突植入物管理类别:Ⅲ 棘突植入物相关指导原则: 1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则 2、增材制...查看详情>>
收起百科↑ 最近更新:2023年04月03日
医疗器械有效性研究 : 尽管动物与人体之间,在部分医疗器械的有效性方面可能存在一定差异,但设计合理的动物实验可支持产品的有效性(包括性能和操作)。
检测机构:杭州赫贝科技有限公司 更多相关信息>>
检测项:谐波电流 检测样品:无线通信设备 标准:ETSIEN301489-27-V2.2.1(2019-04) 无线电设备和服务的电磁兼容性(EMC)标准;第27部分:在402MHz至405MHz频段中工作的超低功耗主动医疗植入物(ULP-AMI)和相关外围设备(ULP-AMI- p)的具体条件;统一标
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:老化后的扯断力和扯断伸长率 检测样品:一次性使用灭菌橡胶外科手套 标准:ISO188-20119 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:部分参数 检测样品:外科植入物用不锈钢 标准:外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢 GB 4234.1-2017
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:强度和刚度 检测样品:外科植入物金属接骨板 标准:外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990
检测项:带柄股骨部件耐久性能测定 检测样品:外科植入物部分和全髋关节假体 标准:外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分: 带柄股骨部件耐久性能测定 ISO 7206-4:2010
检测项:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定 检测样品:外科植入物全膝关节假体 标准:外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992
机构所在地:江苏省常州市