固定污染源烟气排放连续监测系统（CEMS）检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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淮安市环境监测中心站

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检测项：助燃空气检测样品：热力输送系统节能监测标准：不测220kV及以上超高压系统

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

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检测项：流速检测样品：烟道气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996 火电厂大气污染物排放标准 GB 13223-2011

检测项：压力检测样品：烟道气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996 火电厂大气污染物排放标准 GB 13223-2011

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华北电力科学研究院有限责任公司

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检测项：煤粉取样及筛分检测样品：固定污染源标准：《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》GB/T 16157-1996

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

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上海市松江区环境监测站

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苏州市计量测试研究所

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检测项：二氧化硫检测样品：环境空气和废气标准：大气固定污染源氟化物的测定离子选择电极法 HJ/T 67-2001

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上海电气（集团）总公司环境监测站

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