可吸收性外科缝线检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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海南省疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测检测样品：食品及保健食品标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：鼻夹检测样品：一次性使用无菌橡胶外科手套标准：GB 7543-2006《一次性使用无菌橡胶外科手套》

检测项：口罩带检测样品：一次性使用无菌橡胶外科手套标准：GB 7543-2006《一次性使用无菌橡胶外科手套》

检测项：气流阻力检测样品：一次性使用无菌橡胶外科手套标准：GB 7543-2006《一次性使用无菌橡胶外科手套》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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浙江华电器材检测研究所

检测项：冲击吸收性能检测样品：安全帽标准：安全帽试验方法GB/T 2812-2006 国家电网公司电力安全工作规程（线路部分）（变电部分）国家电网安监[2009]664号电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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河北嘉诚家具检测技术服务有限公司

检测项：表面吸收性能检测样品：刨花板标准：刨花板第三部分：在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求 GB/T 4897.3-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：水蒸汽的渗透性，吸收性及水蒸汽系数检测样品：成品鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007 /6.6/6.7/6.8 ISO 20344:2011 /6.6/6.7/6.8

检测项：水蒸汽的渗透性，吸收性及水蒸汽系数检测样品：成品鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007 /6.6/6.7/6.8 ISO 20344:2011 /6.6/6.7/6.8

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天津市天发重型水电设备制造有限公司检测中心

检测项：渗透检测检测样品：标准：铸钢件渗透检测GB/T9443-2007 锻钢件液体渗透检验方法 JB/T 8466-1996 无损检测焊缝渗透检测 JB/T6062-2007 承压设备无损检测第5部分渗透检测 JB/T4730.5-2005

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广东联邦家私集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：中密度纤维板标准：中密度纤维板 GB/T 11718-2009

检测项：部分参数检测样品：中密度纤维板标准：中密度纤维板 GB/T 11718-2009

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀等中心偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀定位精度）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀治疗剂量偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：高频外科设备及其附件标准：医用电气设备第2-2部分：高频外科设备及其附件的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-2:2006 IEC 60601-2-2:2009 EN 60601-2-2:2009 +A11:2011

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：高频电外科设备及其附件标准：医疗电气设备.第2-2部分高频电外科设备及其附件的安全性特殊要求和基本性能要求EN 60601-2-2: 2009;

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