单品级贴标的协议要求检测实验

热敷贴

简介

热敷贴

简介

热敷贴产品描述：通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。

热敷贴预期用途：用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

热敷贴品名举例：热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴

热敷贴管理类别：Ⅱ

热敷贴相关指导原则：
1、热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则

热敷贴相关标准：
1、YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
2、YY 0834-2011 医用电气设备第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求
3、YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
4、YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备
5、YY 9706.235-2021 医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
6、YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器
7、YY/T 0952-2015 医用控温毯
8、YY 0060-2018 热敷贴（袋）

热敷贴相关检测项目：
1 . 尺寸《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
2 . 外观《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
3 . 外包装的密封性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
4 . 内袋抗跌落《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
5 . 包装袋抗拉强度《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
6 . 外袋材料的气密性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
7 . 粘贴性能《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
8 . 温度特性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
9 . 生物相容性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
10 . 有效期及临近有效期的温度特性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
11 . 说明书的要求《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
12 . 外包装密封性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
13 . 包装袋拉张强度《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
14 . 外袋材料气密性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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