单包装和自封式注射器单元总则检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：单纱强力检测样品：纺织品及服装标准：EN ISO 2062:2009 纺织品卷装纱单根纱断裂强力和断裂伸长率的测定

检测项：单纱强力检测样品：纺织品及服装标准：BS EN ISO 2062:2009 纺织品卷装纱单根纱断裂强力和断裂伸长率的测定

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

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检测项：单不饱和脂肪酸检测样品：粮食、油料和油脂标准：SOP-LH-0503 食品中脂肪酸含量的测定方法—气相色谱-质谱检测法

检测项：单不饱和脂肪酸检测样品：粮食、油料和油脂标准：GB/T 17377-2008 动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*单根或成束燃烧性能检测样品：电线，电缆，光缆标准：电线电缆和软线参考标准 UL1581 -2008

检测项：*部分项目检测样品：标准：道路车辆 60V和600V单芯电缆第1部分：同芯电缆的尺寸、试验方法和要求ISO 6722-1：2011

检测项：*单根或成束燃烧性能检测样品：电线，电缆，光缆标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第33部分垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓延试验 A类GB/T 18380.33-2008 IEC 60332-3-22:2000

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：单芯光纤机械式接续器标准：通信用单芯光纤机械式接续器 YD/T 2155-2010

检测项：主电路接头间的相序和极性检测样品：单芯光纤机械式接续器标准：通信用单芯光纤机械式接续器 YD/T 2155-2010

检测项：外观和结构检测样品：单芯光纤机械式接续器标准：通信用单芯光纤机械式接续器 YD/T 2155-2010

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徐州市纤维检验中心

检测项：单纱断裂强度和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品卷装纱单根纱线断裂强力的断裂伸长率的测定 GB/T3916-1997

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检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T81007-2003

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：单纱断裂强力及伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品卷装纱单根纱线断裂强力和断裂伸长率的测定 GB/T 3916-1997

检测项：单纱断裂强力及伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品卷装纱单根纱线断裂强力和断裂伸长率的测定 GB/T 3916-1997

检测项：抗磨损性检测样品：纺织品标准：纺织品卷装纱单根纱线断裂强力和断裂伸长率测定 ISO 2062-2009

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检测项：单离及合成香料相对密度检测样品：香精香料标准：单离及合成香料相对密度的测定GB 11540-2008

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检测项：单离及合成香料相对密度检测样品：香精香料标准：日用香精QB/T 1507-2006 5.3

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检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第2-4部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 IEC 60745-2-4: 2002+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第2-4部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 IEC 60745-2-4: 2002+A1:2008

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简介

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