全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

检测项：全硫检测样品：木制品标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：动物检疫标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第1版）天津科学技术出版社 2004:p292

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：白度色度检测样品：日用瓷标准：外部有装饰的杯类口沿和外表面铅镉溶出量的标准测试方法 ASTM C 927-80(2004)

检测项：白度色度检测样品：日用陶瓷标准：外部有装饰的杯类口沿和外表面铅镉溶出量的标准测试方法 ASTM C 927-80(2009)

检测项：抗热交变性检测样品：便器水箱配件标准：卫生洁具-洗面器功能要求和测试方法EN 14688:2006

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：全氟十三烷酸检测样品：环境影响物质标准：索氏萃取 EPA 3540C:1996R3 气质联用仪测试半挥发性有机化合物 EPA 8270D:2007R4

检测项：全氟十二烷酸检测样品：环境影响物质标准：索氏萃取 EPA 3540C:1996R3 气质联用仪测试半挥发性有机化合物 EPA 8270D:2007R4

检测项：全氟十一烷酸检测样品：环境影响物质标准：索氏萃取 EPA 3540C:1996R3 气质联用仪测试半挥发性有机化合物 EPA 8270D:2007R4

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：全氟辛酸胺检测样品：电子电气产品中有毒有害物质标准：US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法

检测项：全氟辛烷磺酸盐检测样品：电子电气产品中有毒有害物质标准：US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法

检测项：电磁兼容全项目检测样品：在低压分布系统中使用便携式测试测量监控设备（万用表，高斯计）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-2部分:特殊要求.用于低压分布系统的移动式试验、测量和监测 IEC 61326-2-2:2012 EN 61326-2-2:2013

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：皮肤变态反应（致敏试验）检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

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青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全铁检测样品：工业碳酸钠标准：铬矿石化学分析方法重铬酸钾滴定法测定全铁含量 YB/T 191.4-2009

检测项：蛋白质检测样品：蜂王浆标准：蜂王浆 GB 9697-2008

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

检测项：紫外老化检测样品：塑料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分:UV测试 ISO 4892-3:2006

检测项：氙灯老化检测样品：塑料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分:氙弧灯测试 ISO 4892-2:2006/Amd.1:2009

检测项：邻苯二甲酸酯 (BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：聚氯乙烯日用品中邻苯二甲酸酯含量的测试加拿大产品安全参考手册第5册实验室的政策和程序 B部分:C-34:2007

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心曹妃甸分中心

检测项：水分检测样品：煤炭标准：硬煤.全水分的测定ISO589-2008

检测项：水分检测样品：煤炭标准：硬煤.全水分的测定 ISO 589-2008

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：硬煤.用筛分进行粒度分析ISO1953-1994

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二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：水分检测样品：煤炭标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

检测项：铁含量检测样品：铁矿石（粉）标准：铁矿石化学分析方法全铁含量的测定三氯化钛还原法GB/T 6730.65-2009

检测项：全硫检测样品：煤标准：GB/T 214-2007 煤中全硫的测定方法

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简介

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