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椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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武汉钢铁股份有限公司质量检验中心

检测项：铁素体晶粒度检测样品：钢铁标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T 4335-1984

检测项：落锤撕裂试验检测样品：钢铁标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：熔体流动速度检测样品：塑料类标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T3682-2000

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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北京东方计量测试研究所

检测项：部分项目检测样品：正多面棱体标准：JB/T10018-1999 正多面棱体

检测项：部分项目检测样品：正多面棱体标准：JB/T10018-1999 正多面棱体

检测项：部分项目检测样品：正多面棱体标准：JB/T10018-1999 正多面棱体

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：延时型管状熔断体 SJ/T 2955-1988

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：半导体器件机械和气候试验方法 GB/T 4937-1995

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：半导体器件机械和气候试验方法第1部分：总则 GB/T 4937.1-2006 IEC 60749-1:2002

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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大连市环境监测中心

检测项：α、β表面污染水平检测样品：标准：表面污染测定（Eβmax＞0.15MeV）第一部分β发射体和α发射体 GB/T 14056.1-2008

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：铁素体可锻铸铁金相检测样品：优质碳素结构钢标准：铁素体可锻铸铁金相标准 JB/T 2122-1977

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：铁素体测定检测样品：紧固件 (连接副) 标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法 GB/T 1954-2008

检测项：铁素体测定检测样品：紧固件 (连接副) 标准：奥氏体不锈钢晶间腐蚀敏感性检测规程 ASTM A262-13

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量检测样品：金属材料标准：《铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法》 GB/T 1954-2008

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*熔体流动速率检测样品：热塑性塑料标准：热塑性塑料质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：*燃点检测样品：热塑性塑料标准：热塑性塑料质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：铁素体晶粒度检测样品：金属材料及其制品标准：GB/T 4335-1984 低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法

检测项：球化体等级检测样品：钢铁及合金标准：JB/T 5074-2007 低、中碳钢球化体评级

检测项：球化体等级检测样品：钢铁及合金标准：QC/T 284-1999 汽车摩托车发动机球墨铸铁活塞环金相标准

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