人工耳蜗植入体检测实验

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

植入式位听觉设备产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。

植入式位听觉设备预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

植入式位听觉设备品名举例：人工耳蜗植入体

植入式位听觉设备管理类别：III

植入式位听觉设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

植入式位听觉设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

植入式位听觉设备相关检测项目：
1 . 有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

影像学设备

乳腺X射线数字化体层摄影、正电子发射及X射线计算机断层成像、穿刺手术导航、心血管光学相干断层成像、肺结节CT影像辅助检测

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
荧光紫外老化（耐UV）检测

荧光紫外老化概述：紫外老化试验箱采用荧光紫外灯为光源，通过模拟自然阳光中的紫外辐射和冷凝，对材料进行加速耐候性试验，以获得材料耐候性的结果。可模拟自然气候中的紫外、雨淋、高温、高湿、凝...

检测机构：化学工业合成材料老化质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳加工食品检测机构SAG中检联供食品人工香精检测服务

加工食品是指通过完全运用工业制造的流程和化学配方来制造食品，为了满足让食品味道更好，颜色鲜美提升食欲、增加食物香气、提高食品保质期等一系列商业需求向天然食物原材料中添加各种增鲜剂、味精、色素、增...

检测机构：深圳中检联检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
现场硬度、PMI、铁素体及无损检测

本公司提供各种现场的无损检测服务，包括PT(渗透)、UT（超声）、RT（射线）、LT(泄漏)、MT(磁粉)、VT（目视）、现场材料成分（PMI）、铁素体以及现场硬度的检测。

检测机构：中国核工业第五建设有限公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
HG/T 2006-2006 热固性粉末涂料检测

HG/T 2006-2006 热固性粉末涂料本标准适用于以合成树脂为主要成膜物，并加入颜料、填料、助剂等制成的热固性、涂膜呈平面状的通用型粉末涂料。粉末涂...

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
药品（含中药材及药用辅料）中装量差异的检测

检测项：装量差异检测样品：药品（含中药材及药用辅料）标准：《中国药典》2020年版四部通则0124 植入剂

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电离辐射中α、β表面污染的检测

检测项：α、β表面污染检测样品：电离辐射标准：表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T14056.1-2008

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属材料及制品（微观结构）中显微组织的检测

检测项：显微组织检测样品：金属材料及制品（微观结构）标准：钢的游离渗碳体、珠光体和魏氏组织的评定方法 GB/T13299-2022

检测机构：国家机械电子产品环境与可靠性质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
高分子材料及制品中熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率的检测

检测项：熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率检测样品：高分子材料及制品标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率（MVR）的测定第1部分：标准方法 GB/T3682.1-2018

检测机构：北京建筑材料检验研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
高分子材料及制品中熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率的检测

检测项：熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率检测样品：高分子材料及制品标准：塑料.测定热塑塑料的熔体质量流动速率（MFR）和熔体容积流量速率（MVR）.第1部分:标准方法 ISO1133-1：2011

检测机构：中国建筑科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们