主波长和刺激纯度检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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长春黄金研究院测试中心

检测项：全项检测样品：贵金属首饰标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB/T11887-2008

检测项：全项检测样品：贵金属首饰标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB/T11887-2012

检测项：铜铅铋检测样品：金锭标准：金化学分析方法铜、铅和铋量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T11066.4-2008

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：人血白蛋白(免疫球蛋白)纯度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅳ A

检测项：人血白蛋白(免疫球蛋白)纯度检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅳ A

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》第205页

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纯度检测样品：植物及植物产品标准：进出口油料、水分及挥发物检验方法 SN/T 0803.7-1999

检测项：纯度检测样品：植物及植物产品标准：进出口南瓜籽仁,葵花籽仁感官检验方法 SN/T 1963-2007

检测项：纯度检测样品：植物及植物产品标准：进出口粮食、饲料水分及挥发物检验方法 SN/T 0800.19-1999；

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：纯度检测样品：工业二氯甲烷标准：工业二氯甲烷 GB/T4117-2008

检测项：水分检测样品：工业三氯甲烷标准：工业用氯代甲烷类产品纯度的测定气相色谱法 GB/T21541-2008

检测项：二氯甲烷检测样品：工业三氯甲烷标准：工业用氯代甲烷类产品纯度的测定气相色谱法 GB/T21541-2008

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：部分参数检测样品：铂铑10-铂热电偶丝（S型）标准：铂铑10-铂热电偶丝、铂铑13-铂热电偶丝、铂铑30-铂铑6热电偶丝 GB/T 1598-2010

检测项：部分参数检测样品：铂铑13-铂热电偶丝（R型）标准：铂铑10-铂热电偶丝、铂铑13-铂热电偶丝、铂铑30-铂铑6热电偶丝 GB/T 1598-2010

检测项：部分参数检测样品：铂铑30-铂铑6热电偶丝（B型）标准：铂铑10-铂热电偶丝、铂铑13-铂热电偶丝、铂铑30-铂铑6热电偶丝 GB/T 1598-2010

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陕西省产品质量监督检验研究院

检测项：质量检测样品：贵金属饰品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB11887-2008 贵金属饰品质量测量允差的规定 QB/T 1690-2004

检测项：标识检测样品：贵金属饰品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB11887-2008 贵金属饰品 QB/T 2062-2006

检测项：纯度检测样品：贵金属饰品标准：贵金属及其合金密度的测试方法 GB/T 1423-1996 贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法 GB/T18043-2008

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：纯度检测样品：六氟化硫标准：六氟化硫新气中空气、四氟化碳气相色谱测定法 DL/T 920-2005

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检测项：非金属隔板和活门的试验检测样品：低压成套开关设备标准：低压成套开关设备和控制设备　第一部分　型式试验和部分型式试验成套设备 GB 7251.1-2005

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北京中地大珠宝鉴定中心有限公司

检测项：命名检测样品：标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB11887-2008

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检测项：部分参数检测样品：硫化促进剂NOBS 标准：硫化促进剂NOBS GB/T 8829-2006

检测项：部分参数检测样品：硫化促进剂CBS 标准：硫化促进剂CBS HG/T 2096-2006

检测项：部分参数检测样品：硫化促进剂TMTD 标准：硫化促进剂TMTD HG/T 2334-2007

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检测项：纯度检测样品：六氟化硫标准：《六氟化硫气体中空气、四氟化碳的气相色谱测定法》 DL/T 920-2005 《工业六氟化硫》 GB/T 12022-2006

检测项：纯度检测样品：六氟化硫标准：工业六氟化硫 GB/T 12022-2006

检测项：纯度检测样品：六氟化硫标准：六氟化硫气体中空气、四氟化碳的气相色谱测定法 DL/T 920-2005

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