主波长和刺激纯度检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：纯度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅳ A（醋酸纤维素薄膜电泳法）

检测项：纯度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅳ A（醋酸纤维素薄膜电泳法）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

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山东非金属材料研究所

检测项：气体分析检测样品：化工产品标准：工业用苯乙烯纯度的测定毛细管气相色谱法 GB/T 12688.1-2011

检测项：声发射检测检测样品：压力容器标准：差示扫描量热法测定聚合物的纯度 ASTM E 928-08

检测项：酸度检测样品：树脂标准：涂料、清漆、面漆和相关产品挥发性溶剂和化学介质酸度的试验方法 ASTM D 1613-2006

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：异色粒检测样品：粮食标准：进出口粮食、饲料类型纯度及互混检验方法 SN/T 0800.17-1999

检测项：异色粒检测样品：饲料标准：进出口粮食、饲料类型纯度及互混检验方法 SN/T 0800.17-1999

检测项：异色粒检测样品：粮食标准：进出口粮食、饲料类型纯度及互混检验方法 SN/T 0800.17-1999

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：铅,汞,镉,砷检测样品：首饰贵金属标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB 11887-2012

检测项：铅,汞,镉,砷检测样品：首饰贵金属标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB 11887-2012

检测项：六价铬检测样品：厨具标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB 11887-2012

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中国烟草总公司河南省公司烟草质量监督检测站

检测项：纯度允差检测样品：醋酸纤维滤棒标准：烤烟GB 2635-1992

检测项：箱装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009

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中国烟草总公司贵州省公司烟草质量监督检测站

检测项：纯度允差检测样品：烟草及烟草制品标准：烤烟GB2635-1992 烤烟第1号修改单烤烟第2号修改单

检测项：水分检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草和烟草制品试样的制备和水分的测定烘箱法 YC/T 31-1996

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009 商品条码 GB12904-2008

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：异色粒检测样品：粮油、饲料标准：进出口粮油、饲料类型纯度及互混检验方法 SN/T 0800.17-1999

检测项：异色粒检测样品：粮油、饲料标准：进出口粮油、饲料类型纯度及互混检验方法SN/T 0800.17-1999

检测项：嗜温乳酸杆菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学肠杆菌科检测和计数方法-部分1：含前增菌的MPN检测和计数方法 ISO 21528-1:2004

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检测项：命名/印记检测样品：贵金属饰品标准：《首饰贵金属纯度的规定及命名方法》GB11887-2012

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检测项：纯度允差检测样品：白肋烟标准：烤烟GB 2635-1992

检测项：纯度允差检测样品：白肋烟标准：白肋烟GB 8966-2005

检测项：纯度允差检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：香料烟检验方法GB/T 5991.3-2000

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检测项：贵金属含量* 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB 11887-2008

检测项：印记* 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB 11887-2008

检测项：贵金属含量 *,** 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB 11887-2008

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