主动脉覆膜支架破膜系统检测实验

胸主动脉覆膜支架

简介

胸主动脉覆膜支架

简介

血管内假体产品描述：通常由假体和/或输送系统组成。假体通常由移植物（覆膜）和支撑结构组成，移植物一般采用高分子材料制成。支撑结构一般采用金属材料制成，支撑结构通过缝合或嵌入的方式固定在移植物上。血管内假体一端可设计为锚定结构，以增强假体的固定能力。通过将血管内假体部分或全部置于血管管腔内，对患者的自体血管或人工血管进行修复、替换或者建立旁路血管通道。

血管内假体预期用途：用于治疗动脉瘤、动脉夹层等血管病变。

血管内假体品名举例：胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、术中支架

血管内假体管理类别：Ⅲ

血管内假体相关指导原则：
1、主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则

血管内假体相关标准：
1、GB 12279-2008 心血管植入物人工心脏瓣膜
2、YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
3、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
4、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架

血管内假体相关检测项目：
1 . 轮廓/直径测试《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
2 . 止血性评估《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
3 . 模拟使用《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
4 . 扭转结合强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
5 . 尺寸验证《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
6 . 植入物长度与直径的关系《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
7 . 整体水渗透性/泄露《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
8 . 水渗透压《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
9 . 水渗透性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
10 . 破裂/周向强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
11 . 弯曲/打折《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
12 . 轴向拉伸强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
13 . 抗移位《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
14 . 覆膜与支架/附着系统的结合强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
15 . 结合强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
16 . 组件尺寸兼容性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
17 . 轮廓《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
18 . 推送性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
19 . 可视性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
20 . 扭转性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
21 . 追踪性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
22 . 球囊充压时间《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
23 . 球囊卸压时间《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
24 . 球囊平均爆破压《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
25 . 球囊额定爆破压《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
26 . 球囊额定疲劳《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
27 . 释放力《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
28 . 管材拉伸强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
29 . 生物相容性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
30 . 贴壁性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
31 . 抗挤压性能《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
32 . 局部挤压《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
33 . 抗移位性能《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
34 . 径向支撑力《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
35 . 回缩《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
36 . 腐蚀《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
37 . 加工吻合强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
38 . 耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
39 . 重复穿刺后的强度（适用于建立血管通道而引起的动-静脉瘘）《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
40 . 支架/附着系统与覆膜的结合强度（例如粘合，缝合）《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
41 . 外观检验《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
42 . 孔隙率，水渗透性和水渗透压《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
43 . 整体水渗透性/泄漏量《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
44 . 模块组件的拉力测试《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
45 . 植入物直径与球囊充盈压力《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
46 . 支架空白表面积《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
47 . 无菌产品《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
48 . 灭菌残留物《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
49 . 非顺应性球囊的球囊爆破压《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
50 . 顺应性球囊的球囊爆破体积《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
51 . 血管内系统的尺寸验证《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
52 . 移除力《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
53 . 自扩张式血管内假体的释放力《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
54 . 拉伸结合强度《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
55 . 止血性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
56 . 微粒《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
57 . 无菌保证水平《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
58 . 腐蚀评估《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
59 . 疲劳和耐久性-计算分析《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
60 . 径向疲劳和耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
61 . 主动固定件的疲劳和耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
62 . 轴向伸缩疲劳和耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
63 . 弯曲疲劳和耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
64 . 扭转疲劳和耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
65 . 密封区泄漏《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
66 . 重叠血管内假体之间的分离力《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
67 . 垂直施加载荷的抗压缩性能《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
68 . 垂直施加载荷的抗挤压性能《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
69 . 径向施加载荷的抗挤压性能《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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检测项：顶破强度（耐热老化后顶破强度）检测样品：环氧粉末标准：橡胶或塑料涂覆织物顶裂强度的测定GB/T 20027-2005

检测项：顶破强度（耐热老化后顶破强度）检测样品：涂层（漆膜）标准：橡胶或塑料涂覆织物顶裂强度的测定 GB/T 20027-2005

检测项：干燥时间检测样品：涂料标准：漆膜、腻子膜干燥时间测定法GB/T 1728-1979

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百色市产品质量监督检验所

检测项：耐磨性检测样品：氧化铝标准：铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第一部分阳极氧化膜 GB/T 8013.1-2007

检测项：涂膜硬度检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法 GB/T8753.2-2005

检测项：涂膜硬度检测样品：铝及铝合金标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 6739-2006

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：润滑膜厚度检测样品：固体膜润滑剂标准：基金属上的非磁性涂层和非铁基金属上的非磁性、不导电涂层干膜厚度的无损测量方法 ASTM D7091-12

检测项：附着力检测样品：固体膜润滑剂标准：固体膜润滑剂附着力的标准测试方法 ASTM D2510-94（2012）

检测项：热冲击敏感性检测样品：固体膜润滑剂标准：固体膜润滑剂热冲击敏感性的标准测试方法 ASTM D2511-93(2009)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：全部参数检测样品：膜式燃气表标准：膜式燃气表 GB/T6968-2011 气体流量计膜式燃气表 EN 1359:1998+A1:2006

检测项：全部参数检测样品：膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T9274-1999

检测项：全部参数检测样品：IC卡膜式燃气表标准：IC卡膜式燃气表 CJ/T112-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：全部项目检测样品：IC卡膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011 《IC卡家用膜式燃气表行业标准》 CJ/T 112-2008

检测项：部分项目检测样品：膜盒压力表标准：《膜盒压力表》 JB/T 9274-1999

检测项：部分项目检测样品：电接点膜盒压力表标准：《电接点膜盒压力表》 JB/T 9275-1999

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：氧化膜检测样品：铝和铝合金标准：铝材和铝合金的阳极氧化-铝的阳极氧化膜一般规范 ISO 7599-2010

检测项：力学性能检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分:阳极氧化膜 GB/T 8013.1-2007

检测项：盐雾试验检测样品：电子电气产品标准：铝及铝合金阳极氧化膜检测方法第3部分：铜加速乙酸盐雾试验（CASS试验） GB/T 12967.3-2008

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检测项：耐磨性检测样品：电泳涂漆型材标准：铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分：阳极氧化膜 GB/T 8013.1-2007 附录A

检测项：平均膜厚检测样品：阳极氧化型材标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜厚度的测量方法第1部分：测量原则 GB/T 8014.1-2005

检测项：氧化膜封孔质量检测样品：阳极氧化型材标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法 GB/T 8753.2-2005

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检测项：部分项目检测样品：多层共挤输液用膜、袋标准：多层共挤输液用膜、袋通则 YBB00342002

检测项：部分项目检测样品：农业用聚乙烯吹塑棚膜标准：农业用聚乙烯吹塑棚膜 GB 4455-2006

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：耐磨性-落砂试验检测样品：铝合金标准：GB/T8013.1-2007铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分：阳极氧化膜附录A

检测项：温度循环试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：GB/T18911-2002地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型

检测项：湿度试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：GB/T18911-2002地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：氧化膜厚度检测样品：铝及铝合金阳极氧化膜标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜厚度的测量方法第1部分：测量原则 GB/T8014.1-2005

检测项：耐磨性检测样品：铝及铝合金阳极氧化膜标准：铝及铝合金阳极氧化膜检测方法第1部分：用喷磨试验仪测定阳极氧化膜的平均耐磨性GB/T 12967.1-2008

检测项：耐磨性检测样品：铝及铝合金阳极氧化膜标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜厚度的测量方法第2部分：质量损失法 GB/T8014.2-2005

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