一次性脉冲冲洗引流器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

搜索条件所在地区: 所属类别:

浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 GB8369-2005

检测项：全部项目检测样品：一次性使用采血器标准：一次性使用采血器 YY 0115-1993

检测项：全部项目检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 GB8369-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林省医疗器械检验所

检测项：物理要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用采血器标准：一次性使用采血器YY 0115-1993

检测项：全部参数检测样品：一次性使用采血器标准：一次性使用采血器YY 0115-93

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005一次性使用输血器

检测项：全部参数检测样品：一次性使用静脉血样采集容器标准：YY0314－2007一次性使用静脉血样采集容器

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：YY0325-2002一次性使用无菌导尿管

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西安微电机研究所微电机实验室

检测项：规定脉冲冲击检测样品：感应移相器* 标准：感应移相器通用技术条件 JB/T6225－1992

检测项：规定脉冲冲击检测样品：磁滞同步电动机* 标准：磁滞同步电动机通用技术条件 GB/T13139－2008

检测项：规定脉冲冲击检测样品：旋转变压器* 标准：旋转变压器通用技术条件 GB/T10241－2007

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宿迁市食品药品检验所

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：标尺的刻度容量线检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

机构所在地：江苏省宿迁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
镇江市药品检验所

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：器身密合性检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：大便器冲洗装置—液压缓闭式冲洗阀标准：《大便器冲洗装置—液压缓闭式冲洗阀》JG/T3040.2-1997

检测项：全部参数检测样品：大便器冲洗装置—液压缓闭式冲洗阀标准：《大便器冲洗装置—液压缓闭式冲洗阀》JG/T3040.2-1997

检测项：全部参数检测样品：大便器冲洗阀标准：《大便器冲洗阀》QB/T3649-1999

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

浙江省医疗器械检验院

吉林省医疗器械检验所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

西安微电机研究所微电机实验室

宿迁市食品药品检验所

镇江市药品检验所

山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

杭州市质量技术监督检测院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务